Oramorph 20 mg/ml orale dråber, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

MORPHINSULFAT

متاح من:

Orifarm A/S

ATC رمز:

N02AA01

INN (الاسم الدولي):

morphine sulphate

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

orale dråber, opløsning

تاريخ الترخيص:

2016-06-09

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORAMORPH
® 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
MORPHINSULFAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Oramorph til Dem personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Oramorph
3. Sådan skal De tage Oramorph
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i
hjernen, der registrerer smerter. De kan
bruge Oramorph til behandling af stærke smerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH
TAG IKKE ORAMORPH:
−
hvis de er allergisk over for morphin, andre stærke smertestillende
midler (opioider) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oramorph (angivet i afsnit 6).
−
hvis De er i behandling med anden morfinlignende medicin.
−
hvis De har tarmproblemer eller hvis De har forstoppelse.
−
hvis De har vejrtrækningsproblemer eller svær astma.
−
hvis De har alvorlig leversygdom.
−
hvis De har eller får pludselige mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
De skal være opmærksom på, at De kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Oramorph, og at virkningen af
Oramorph kan være nedsat efter lang tids brug.
Kontakt lægen, før De tager Oramorph:
•
hvis De er

خصائص المنتج

15. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Oramorph, orale dråber, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
9210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oramorph
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 20 mg/ml
(1 ml = 20 mg = 16 dråber).
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stærke smerter.
4.2
Dosering og administration
Dosering
Voksne:
Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad
gangen til ønsket effekt.
Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
1 dråbe i dråbebeholderen svarer til 1,25 mg morphinsulfat.
1 dråbe = 1,25 mg morphinsulfat
dk_hum_56366_spc.doc
Side 1 af 11
f.eks.
4 dråber = 5 mg morphinsulfat
8 dråber = 10 mg morphinsulfat
16 dråber = 20 mg morphinsulfat
Ældre:
Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med
svækket almentilstand kan
være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med
større forsigtighed,
og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal
der i stedet gives lavere
doseringsstyrker.
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter,
hvor der er mistanke
om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, orale dråber
doseres med særlig
forsigtighed.
Administration
Det anbefales, at Oramorph blandes i et glas vand eller saft, som
administeres med det
samme. Oramorph kan alternativt administreres ufortyndet ved at
afmåle dosis ved hjælp
af dråbetælleren eller doseringspipetten i eksempelvis en ske. Dosis
skal administreres med
det samme.
Seponering af behandling
Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af
opioider. Dosis bør derfor
nedsættes gradvist før seponering.
4.3
Kontraindikationer
Oramorph er kontraindiceret hos patienter med:

kendt overfølsomhed over for morphin, andre opio