Oramorph 2 mg/ ml

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Morfinsulfatpentahydrat

متاح من:

Orifarm AS

ATC رمز:

N02AA01

INN (الاسم الدولي):

Morfinsulfatpentahydrat

جرعة:

2 mg/ ml

الشكل الصيدلاني:

Mikstur, oppløsning

الوحدات في الحزمة:

Flaske av mørkt glass 100 ml

نوع الوصفة الطبية :

A

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2019-02-01

خصائص المنتج

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oramorph 2mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder
Oramorph 6mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder
Oramorph 20mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Morfinsulfatpentahydrat 2 mg/ml, 6 mg/ml og 20 mg/ml (tilsvarende
morfin base 1,5 mg/ml,
4,5 mg/ml og 15 mg/ml).
Hver endosebeholder à 5 ml inneholder:
2 mg/ml: 10 mg morfinsulfatpentahydrat (tilsvarende 7,5 mg morfinbase)
6 mg/ml: 30 mg morfinsulfatpentahydrat (tilsvarende 22,5 mg
morfinbase)
20 mg/ml: 100 mg morfinsulfatpentahydrat (tilsvarende 75 mg
morfinbase)
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning i endosebeholdere.
Klar, fargeløs eller nesten fargeløs væske fri for partikler.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 2 år:
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
På grunn av store forskjeller mellom pasientene med hensyn på
farmakokinetikk,
smerteintensitet, smerteårsak, evt. toleranse og alder skal
doseringen tilpasses individuelt.
Forsiktighet må iakttas og dosen reduseres initialt ved behandling av
eldre pasienter, samt hos
pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Nedenstående doseringsanbefaling anses som en retningslinje ved start
av behandling og må
alltid tilpasses den enkelte pasients behov for smertelindring. Det
anbefalte doseringsområdet
for barn og voksne som er angitt i tabellene nedenfor er basert på en
enkeltdose mellom 0,2
og 0,3 mg morfinsulfat/kg.
Oramorph 2mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder
:
ALDER (VEKT)
ENKELTDOSE
DAGLIG DOSE
Ungdom 12-16 år
(40-50 kg)
1-2 endosebeholdere som tilsvarer
10-20 mg morfinsulfat
6-12 endosebeholdere, tilsvarende
60-120 mg morfinsulfat
Ungdom over 16 år og
voksne
1-3 endosebeholdere, som tilsvarer
10-30 mg morfinsulfat
Opp til 18 endosebeholdere, som
tilsvarer 180 mg morfinsulfat
Oramorph 6mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder
:
ALDER (VEKT)
ENKELTDOSE
DAGLIG DOSE
Ungdom over16 år og
voksne
1 endosebeholdere som tilsvarer
30 mg morfinsulfat
Opp til 6 e