Oramorph 10mg/5mL oralni rastvor

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

морфин-сулфата

متاح من:

INPHARM CO D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

N02AA01

INN (الاسم الدولي):

morfin-sulfat

جرعة:

10mg/5mL

الشكل الصيدلاني:

oralni rastvor

الوحدات في الحزمة:

jednodozni kontejner, 20x5mL

الفئة:

NR

المصنعة من قبل:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A. - Italija

ملخص المنتج:

JKL: 3087302

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2019-01-29

نشرة المعلومات

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
_▲, §_
ORAMORPH
®
, 10 MG/5 ML ORALNI RASTVOR
ORAMORPH
®
, 30 MG/5 ML ORALNI RASTVOR
MORFIN-SULFAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oramorph i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oramorph
3.
Kako se uzima lek Oramorph
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oramorph
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ORAMORPH I ČEMU
JE NAMENJEN
Oramorph je lek koji pripada grupi
opioidnih analgetika
Oramorph se koristi za ublažavanje jakih bolova, koji su otporni na
terapiju drugim analgeticima, naročito
kod bola usled kancera.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORAMORPH
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK ORAMORPH NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na morfin-sulfat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

ako imate problema sa plućima ili disanjem kao što je
„hipoventilacija” ili „hronična opstruktivna
bolest pluća” (HOBP)

ako imate napad astme

ako ste nedavno imali povredu glave

ako ste zavisnik od alkohola ili ste nedavno uzimali veće količine
alkohola

ako imate napade (konvulzije) ili povišeni pritisak u glavi

ako imate iznenadne ili ste imali problema sa jetrom

ako imate

خصائص المنتج

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲, §_
Oramorph
®
, 10 mg/5mL, oralni rastvor
Oramorph
®
, 30 mg/5mL, oralni rastvor
INN: morfin-sulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan jednodozni kontejner sa 5 mL oralnog rastvora sadrži 10 mg
morfin-sulfata.
Jedan jednodozni kontejner sa 5 mL oralnog rastvora sadrži 30 mg
morfin-sulfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Farmaceutski oblik: oralni rastvor.
Izgled: Bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje jakih bolova, koji su otporni na terapiju drugim
analgeticima, naročito kod bola usled
kancera.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
uobičajena doza je 10 do 20 mg (1 do 2 pakovanja od 5 mL
sa pojedinačnom dozom od 10 mg) na svaka 4 sata.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
_Deca _
_uzrasta _
_između_
_13 _
_i_
_18_
_godina_
maksimalna doza od 5 do 20 mg (1/2 do 2 pakovanja sa
pojedinačnom dozom od 10 mg) na svaka 4 sata.
_Deca_
_uzrasta _
_između_
_6 _
_i_
_12 _
_godina_
maksimalna doza od 5 do 10 mg (1/2 do 1 pakovanje sa
pojedinačnom dozom od 10 mg) na svaka 4 sata.
_Deca uzrasta ispod 6 godina_
ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 6 godina.
Neposredno pre upotrebe, rastvor se može razblažiti u vodi ili nekom
bezalkoholnom piću.
Potrebno je smanjiti dozu kod starijih pacijenata, pacijenata sa
insuficijencijom jetre, sa umerenom ili
teškom insuficijencijom bubrega i kod pacijenata kod kojih se želi
izbeći sedacija.
Trajanje terapije zavisi od jačine bola i tipa patologije.
Doza se može povećati pomoću leka Oramorph, oralni rastvor, 30 mg u
pojedinačnom pakovanju od 5 mL u
skladu sa savetom lekara, zavisno od jačine bola i prethodne
analgetske terapije koju je pacijent primio.
Kada pacijenti sa terapije drugim analgeticima koji sadrže morfin
prelaze na terapiju lekom Oramorph,
neophodno je prilagoditi dozu.
2 od 10
Kada se morfin sulfat daje oralno, on se brzo resorbuje u
gastrointestinalnom traktu, međutim kada