OPTIRAY 160 33,9%(16% IODINE) INJ.SO.INF

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

IOVERSOL

متاح من:

ALFA MEDISYST LTD, GREECE

ATC رمز:

V08AB07

جرعة:

33,9%(16% IODINE)

الشكل الصيدلاني:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

المجال العلاجي:

ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΟ

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ 
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με 
τα δικά σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το 
Optiray
®
 160
  και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το 
Optiray
®
 160
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το 
Optiray
®
 160
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το 
Optiray
®
 160
6.
Λοιπές πληροφορίες
OPTIRAY
®
 160
 MG IODINE/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ. IOVERSOL.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ OPTIRAY
®
 160
Η δραστική ουσία είναι η Ioversol, 339 mg/ml (οργανικά συνδεδεμένο ιώδιο 160 mg/ml). 
Τα άλλα συστατικά είναι αιθυλενοδιαμινοτετραοξεικό ασβέστιο δινάτριο (σταθεροποιητής), τρομεθαμόλη, 
υδροχλωρίδιο τρομεθαμόλης (ρυθμιστικά) και ενέσιμο νερό. Μπορεί να χ�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OPTIRAY
®
 160 mg Iodine/ml, διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ioversol, 339 mg/ml, το οποίο είναι ισοδύναμο με 160 mg/ml στοιχειακού ιωδίου. 
Ωσμωγραμμομοριακότητα : 350 mosmoles/kg
Ιξώδες : 
2,7 mPa.s (στους 25
o
C)
Ιξώδες : 
1,9 mPa.s (στους 37
o
C)
Περιέχει Ιώδιο ανά ml :  160 mg
Για έκδοχα, βλέπε 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. 

4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Optiray
®
  160 είναι ένα μη-ιοντικό, ακτινογραφικό σκιαγραφικό μέσο, το οποίο ενδείκνυται να 
χρησιμοποιηθεί σε ενδαρτηριακή ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία (IA-DSA).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες:
Πίνακας συνιστώμενης δοσολογίας
Διαδικασία
Δοσολογία
Μέγιστη συνολική δόση  
Ενδαρτηριακή ψηφιακή αφαιρετική  
5 - 80 ml
250 ml
αγγειογραφία  (IA-DSA)
Ηλικιωμένοι: Δοσολογία όπως στους ενήλικες. Όπου αναμένεται χαμηλή απόδοση, η δόση μπορεί 
να αυξηθεί στο μέγιστο.
Παιδιά:      Η ασφάλεια και  η αποτελεσματικότητα  του Optiray
®
  16