OPTIALERG 5 MG/ML + 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ANTAZOLINA FOSFATO; NAFAZOLINA HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC رمز:

S01GA51

INN (الاسم الدولي):

ANTAZOLINE PHOSPHATE; NAFAZOLINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

5 mg/ml + 0,25 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

تركيب:

ANTAZOLINA FOSFATO 5 mg; NAFAZOLINA HIDROCLORURO 0,25 mg

طريقة التعاطي:

VÍA OFTÁLMICA

المجال العلاجي:

Nafazolina, combinaciones con

ملخص المنتج:

OPTIALERG 5 MG/ML + 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Autorizado 14/02/2017 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2017-02-15

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPTIALERG 5 MG/ML + 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
ANTAZOLINA FOSFATO, NAFAZOLINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Optialerg y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Optialerg
.
3. Cómo usar
Optialerg
.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Optialerg
.
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES OPTIALERG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La nafazolina es una sustancia simpaticomimética que desarrolla una
acción vasoconstrictora con un
rápido efecto descongestivo sobre la mucosa inflamada de la
conjuntiva.
La antazolina es una sustancia con actividad antihistamínica,
normalmente capaz de atenuar los procesos
inflamatorios causados por alergias. La asociación de estas dos
sustancias activas ha demostrado ser
eficaz en comparación con los componentes individuales en el
tratamiento de los síntomas causados por
enfermedades oculares alérgicas.
Está indicado para el alivio temporal de la irritación,
enrojecimiento y congestión ocular leve de origen
alérgico para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OPTIALERG
NO USE OPTIALERG
-
Si es alérgico a la antazolina, a la nafazolina u otros medicamentos
adrenérgicos (estimulantes del
sistema simpático que, entre otras acciones, pueden ele

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Optialerg 5 mg/ml + 0,25 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de colirio en solución contiene:
antazolina fosfato ………………………………………….5
mg.
nafazolina hidrocloruro……………………………………0,25
mg.
Excipiente con efecto conocido
Cada ml contiene 0,02 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal sintomático de la irritación, enrojecimiento y
congestión ocular leve de
origen alérgico
para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Aplicar 1 o 2 gotas en el
ojo afectado según intensidad de los
síntomas,
hasta 3 o 4 veces al día.
La duración del tratamiento no debe ser superior a 3-5 días (podría
producirse congestión de rebote).
Si los síntomas no se resuelven en este período de tiempo, se debe
evaluar la situación clínica y controlar la
persistencia de condiciones oculares subyacentes.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Instrucciones para la correcta administración del medicamento:
Lavarse las manos. Secar los ojos antes de la aplicación.
Evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas y
pueden volver a
colocarse después de
transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4).
Cuando se usa oclusión nasolagrimal o se cierra el párpado durante 3
minutos, la
absorción sistémica se
reduce. Esto puede resultar en un descenso de reacciones adversas
sistémicas y en un aumento en la
actividad local.
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Si se están utilizando más de un medicamento oftálmico tópico,
dichos medicamentos
deben administrar