Oplosmiddel voor gebruik met GESTAVET 3000 lyofilisaat voor oplossing voor injectie solv. pour prép. parent. i.m. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Eau pour injection

متاح من:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC رمز:

QG03GA99

INN (الاسم الدولي):

Water for Injection

الشكل الصيدلاني:

Solvant pour préparation parentérale

تركيب:

Eau pour injection

طريقة التعاطي:

Voie intramusculaire

المجموعة العلاجية:

porc

المجال العلاجي:

Gonadotropins, combinations

ملخص المنتج:

CTI code: 351416-01 - Taille de l'emballage: 10 x 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2009-11-09

نشرة المعلومات

Bijsluiter – FR Versie
GESTAVET 3000
NOTICE
GESTAVET 3000
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona) Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 3000
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
Chaque flacon lyophilisé de 5 doses contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)......................2000 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)......................1000 UI
Un ml de solution reconstituée contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80
IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU
Après reconstitution avec 25 ml de solvant, chaque dose de 5 ml
contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400
UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI
4.
INDICATION(S)
TRUIES :
Induction et synchronisation des chaleurs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au
principes actifs ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans l’éventualité peu probable d’une réaction anaphylactique,
utiliser le traitement adapté.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Por

خصائص المنتج

SKP– FR Versie
GESTAVET 3000
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 3000
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le flacon de lyophilisat contient:
PRINCIPES ACTIFS
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)......................2000 IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).....................1000 IU
EXCIPIENTS:
q.s.
Flacon de solvant (25 ml) contient
:
EXCIPIENTS,
q.s.
Un ml de solution reconstituée contient:
PRINCIPES ACTIFS
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80
IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU
EXCIPIENTS:
q.s.
Chaque dose de 5 ml de solution reconstituée contient:
PRINCIPES ACTIFS
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400
IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).......................200 IU
EXCIPIENTS:
q.s.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
TRUIES :
Induction et synchronisation des chaleurs.
SKP– FR Versie
GESTAVET 3000
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue
aux principes actifs ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
<
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
>
L’administration du traitement au cours de la phase lutéale
primaire ou en milieu de cycle peut
favoriser le développement de kystes ovariens.
L’administration de ce médicament vétérinaire permet
l’induction des chaleurs 3 à 6 jours après le
traitement.
Ne pas modifier la posologie. L’efficacité du médicament
vétérinaire n’augmente pas avec de