ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongle médicamenteux

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

ciclopirox 80 mg

متاح من:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

ATC رمز:

D01AE14

INN (الاسم الدولي):

ciclopirox 80 mg

جرعة:

80 mg

الشكل الصيدلاني:

Vernis

تركيب:

à ongles pour 1 g de vernis > ciclopirox 80 mg

طريقة التعاطي:

cutanée

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre de 6,6 ml avec bouchon à vis muni d'un pinceau applicateur

المجال العلاجي:

Autres antifongiques à usage topique

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE14ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux est un antifongique à activité importante (agent antimycosique à large spectre), utilisé localement sur les ongles des doigts, des orteils et sur la peau juste adjacente.Il est indiqué pour le traitement des mycoses des ongles (onychomycoses) légères à modérées dues à des champignons filamenteux et/ou à d'autres champignons pouvant être guéries par le ciclopirox.La substance active, le ciclopirox, empêche la croissance des champignons et les détruit. Il en résulte une amélioration de l'aspect de vos ongles.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2009-07-01

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
Dénomination du médicament
ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONYTEC
80 mg/g, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. Comment utiliser ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique
- code ATC : D01AE14
ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux est un antifongique à
activité importante (agent
antimycosique à large spectre), utilisé localement sur les ongles
des doigts, des orteils et sur la peau juste
adjacente.
Il est indiqué pour le traitement des mycoses des ongles
(onychomycoses) légères à modérées dues à des
champignons filamenteux et/ou à d'autres champignons pouvant être
guéries par le ciclopirox.
La substance active, le ci

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg de
ciclopirox.
Excipients à effet notoire :
Un gramme de solution de vernis à ongles médicamenteux contient 10
mg d'alcool cétostéarylique et 730
mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
Solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Onychomycoses légères à modérées, provoquées par des
dermatophytes et/ou d'autres champignons
sensibles au ciclopirox, sans atteinte de la matrice unguéale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles
médicamenteux chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Utilisation topique sur les ongles des doigts et des orteils et sur la
peau juste adjacente (périonychium,
hyponychium).
Sauf mention contraire, ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles
médicamenteux est appliqué en couche
mince, une fois par jour, sur le ou les ongles atteints, après
s’être lavé et séché les ongles. Le vernis à
ongles médicamenteux doit être appliqué sur la totalité de la
tablette unguéale, sur les 5 mm de peau
environnante et, si possible, sous le bord libre de l'ongle. Il faut
une trentaine de secondes à ONYTEC 80
mg/g, vernis à ongles médicamenteux pour sécher. Les ongles
traités ne doivent pas être lavés pendant six
heures au moins et il est donc recommandé de procéder à
l'application le soir, avant le coucher. Après ce
délai, les pratiques d'hygiène habituelles peuvent être reprises.
Il n'est pas nécessaire d'enlever ONYTEC 80 mg/g, vernis à on