Onirex

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Zolpidemo tartratas

متاح من:

Uncialis, UAB

ATC رمز:

N05CF02

INN (الاسم الدولي):

Zolpidemo tartrate

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

plėvele dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Zolpidem

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2017-09-15

خصائص المنتج

ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Onirex 10 mg plėvele dengtos tabletės
Zolpidemo tartratas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato,
atitinkančio 8,03 mg zolpidemo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
20 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Uncialis“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr.: LT/L/17/0546/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
onirex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomija
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nyderlandai
Synthon Hispania, S.L., Castelló 1, Polígono Industrial Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat, Ispanija
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A., C/Laguna 66-70, Pol.
Industrial Urtinsa II, 28923 Alcorcón
– Madrid, Ispanija
Perpakavo: UAB „Oriola Vilnius“
Perpak. serija: {numeris}
PAKUOTĖS LAPELIS
PA