ONDANSETRONE TEVA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Ondansetron

متاح من:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

A04AA01

INN (الاسم الدولي):

Ondansetron

الوحدات في الحزمة:

"4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BL

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Ondansetron

ملخص المنتج:

038434092 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434041 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434193 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434128 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434142 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434229 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038434179 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434243 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038434066 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434256 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038434116 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434231 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038434217 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434078 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434054 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434039 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434181 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434155 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434104 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434015 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434080 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434205 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434027 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434167 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038434130 - 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONDANSETRONE TEVA 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ONDANSETRONE TEVA 8 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ondansetrone Teva e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Ondansetrone Teva
3.
Come prendere Ondansetrone Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ondansetrone Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ONDANSETRONE TEVA E A COSA SERVE
Ondansetrone Teva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
antiemetici che vengono utilizzati per
prevenire la nausea e il vomito.
Ondansetrone Teva serve a:
•
trattare la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia o dalla
radioterapia negli adulti,
bambini e adolescenti di età compresa tra 6 mesi e 17 anni
•
prevenire la nausea e il vomito a seguito di interventi chirurgici
negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ONDANSETRONE TEVA
NON PRENDA ONDANSETRONE TEVA:
•
Se è allergico (ipersensibile) all’ondansetrone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se le viene somministrata apomorfina (un medicinale usato per trattare
il morbo di Parkinson).
Non deve essere usato in bambini con una superficie corporea inferiore
a 0,6 m
2
o con un peso
corporeo fino a 10 kg. Per questo gruppo di pazienti sono disponibili
dosaggi più adatti con un
contenuto

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ondansetrone Teva 4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di ondansetrone come
ondansetrone cloridrato
diidrato.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 88.8 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa oblunga rivestita con film, di colore giallo, con impressa
su un lato la cifra “4” e liscia
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
−
Nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e radioterapia.
−
Prevenzione della nausea e del vomito post-operatori.
_Bambini e adolescenti_
−
L’ondansetrone è indicato per il trattamento della nausea e del
vomito indotti da chemioterapia
citotossica per bambini e adolescenti di età compresa tra 6 mesi e 17
anni.
−
Nei bambini non sono stati condotti studi sull'uso di ondansetrone
somministrato per via orale
nella prevenzione o nel trattamento di nausea e vomito post-operatori;
l’iniezione endovenosa (ev)
può essere raccomandata a questo scopo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA (CINV E RINV)
Il potenziale emetogeno delle terapie antitumorali varia a seconda
delle dosi e delle combinazioni di
chemioterapia e radioterapia utilizzate. La via di somministrazione ed
il regime posologico devono
essere determinate in base alla gravità dello stimolo emetogeno.
_Adulti_
La dose orale raccomandata è di 8 mg assunti 1-2 ore prima della
chemioterapia o radioterapia, seguiti
da 8 mg ogni 12 ore per un massimo di 5 giorni.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’