ONADRON AMPUL, 1 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

deksametazon

متاح من:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

H02AB02

INN (الاسم الدولي):

dexamethasone

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

deksametazon

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1960-01-10

نشرة المعلومات

1/6
KULLANMA TALİMATI
ONADRON
® 8 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
ampul
8
mg
deksametazon-21-fosfata
eşdeğer
8.744
mg
deksametazon-21-fosfat disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Kreatinin, sodyum metabisülfit (E223), metil paraben (E218),
propil paraben (E216), EDTA disodyum dihidrat, %10 sodyum hidroksit
(pH ayarlayıcısı
olarak) ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ONADRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ONADRON' U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ONADRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ONADRON' UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ONADRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONADRON,
kortikosteroid
(hormonlara
benzeyen
ilaçlar)
grubuna
dahil
bir
ilaç
olan
deksametazon içeren ampuldür.
ONADRON, Tip I camdan yapılmış, 2 ml'lik amber renkli ampullerde
bulunur. Her bir karton
kutu 1 adet 2 ml'lik ampul içermektedir.
ONADRON, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
ONADRON, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla
ilgili hastalıklar), deri
hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmi

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONADRON
®
8 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde (2 ml);
ETKIN MADDE:
Deksametazon-21-fosfat
8.00 mg
(8.744 mg Deksametazon-21-fosfat disodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223)
2.00 mg
EDTA disodyum dihidrat
0.2 mg
Metil paraben (E218)
3.00 mg
Propil paraben (E216)
0.4 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren ampul
Renksiz, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ONADRON
8
mg/2
ml
enjeksiyonluk
çözelti,
kortikosteroidlerle
tedaviye
cevap
veren
enflamatuar, romatizmal ve allerjik vakalarında kullanılır.
ONADRON 8 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti’ün endike olduğu
hastalıkların başlıcaları
şunlardır:
Allerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan
ileri gelen allerjik reaksiyonlar,
akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem, larinks ödemi,
akut dermatozlar, (Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda
transfüzyondan
önce
ONADRON 8 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti tatbik edilmelidir).
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem
romatizması, romatoid artrit
(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit,
spondilit, sinovit, tendosinovit, bursit.
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten şüphe
ediliyorsa).
Addison
hastalığı,
sürrenalektomi
gibi
akut
adrenal
yetmezlikler;
konjenital
adrenal hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte
görülen hiperkalsemi.
Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e
ONADRON 8 mg/2 ml
enjeksiyonluk çözelti ilave edilebilir.
2
Dermatolojik
hastalıklar:
Psoriasis,
seboreik
dermatit,
eksfoliatif
dermatit,
pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal
kardit.
Solunum sistemi hastalıkları: Ak