OMVYENCE Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Infliximab

متاح من:

JANSSEN INC

ATC رمز:

L04AB02

INN (الاسم الدولي):

INFLIXIMAB

جرعة:

100MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Infliximab 100MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144162001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2020-12-29

خصائص المنتج

OMV 12232022CPMF SNDS 269476
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
OMVYENCE
™
Infliximab pour injection
Poudre pour solution stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole, perfusion
intraveineuse
Modulateur des réactions biologiques
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
18 février 2021
Date de révision :
23 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 269476
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
OMV 12232022CPMF SNDS 269476
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
04/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Vaccins vivants/Agents infectieux
thérapeutiques
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fertilité
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT....................................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........5
1
INDICATIONS
.................................................................................................................5
Enfants
............................................................................................................6
Personnes
âgées.............................................................................................6
2
CONTRE-INDICATIONS
.................