Omezole-20-Gracure 20 mg capsule gastrorezistente

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Omeprazolum

متاح من:

Gracure Pharmaceuticals Ltd.

ATC رمز:

A02BC01

INN (الاسم الدولي):

Omeprazolum

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

capsule gastrorezistente

الوحدات في الحزمة:

N10x3

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Gracure Pharmaceuticals Ltd., India

تاريخ الترخيص:

2019-06-20

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OMEZOLE-20-GRACURE 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
_Omeprazol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Omezole-20-Gracure şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omezole-20-Gracure
3. Cum să utilizaţi Omezole-20-Gracure
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Omezole-20-Gracure
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OMEZOLE-20-GRACURE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai
pompei de protoni”. Ei
acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care stomacul
dumneavoastră o produce.
Omezole-20-Gracure este utilizat pentru a trata următoarele
afecţiuni:
_Adulţi: _

Boală de reflux gastro-esofagian (BRGE). Aceasta se produce când
acidul din stomac ajunge
în esofag (tubul care uneşte gâtul dumneavoastră cu stomacul) şi
determină durere,
inflamaţie şi

pirozis.

Ulcere la nivelul părţii superioare a intestinului (ulcer duodenal)
sau stomac (ulcer gastric).

Pentru a împiedica să reapară ulcerele la nivelul părţii
superioare a intestinului (ulcer
duodenal) şi la nivelul stomacului (ulcer gastric)

Ulcere care sunt de asemenea infectate cu o bacterie numită
„_Helicobact

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omezole-20-Gracure 20 mg capsule gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol (sub formă de
peleți) 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Capsule gelatinoase tari mărimea 2, corp de culoare roz și capac de
culoare bej, cu conținut de
pelete de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi: _

Tratamentul ulcerelor duodenale

Prevenirea recurenţei ulcerelor duodenale

Tratamentul ulcerelor gastrice

Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice

Pentru terapia de eradicare a _Helicobacter pylori (H. pylori) _în
combinaţie cu antibioticele

adecvate în ulcerul peptic

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu tratamentul
cu AINS

Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la

pacienţii cu risc

Tratamentul esofagitei de reflux

Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată

Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagiană simptomatică

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
_Copii cu vârsta > 1 an şi cu greutatea ≥ 10 kg _

tratamentul esofagitei de reflux

tratamentul simptomatic al pirozisului şi a regurgitării acide în
boala de reflux gastro-
esofagiană.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani_

tratamentul ulcerului duodenal cauzat de H. pylori în asociere cu
antibiotice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze la adulţi
_Tratamentul ulcerului duodenal _
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg
Omezole-20-Gracure pe zi. La
majoritatea pacienţilor vindecarea apare în două săptămâni.
Pentru acei pacienţi care nu sunt
complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare după
încă două săptămâni de tratament. La
pacienţii cu un răspuns terapeutic slab al ulcerulu