OMEZOL 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

Omeprazole

متاح من:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC رمز:

A02BC01

INN (الاسم الدولي):

omeprazol

جرعة:

20 mg/1 kapsula

الشكل الصيدلاني:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

تركيب:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola

الوحدات في الحزمة:

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 staklena bočica), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

ALKALOID AD Skopje

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2022-01-01

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMEZOL
20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas..
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Omezol i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Omezol
3.
Kako uzimati lijek Omezol
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Omezol
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK OMEZOL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Omezol sadrži aktivnu supstancu omeprazol, koja pripada grupi
lijekova pod nazivom inhibitori
protonske
pumpe.
Ovi
lijekovi
smanjuju
količinu
kiseline
koju
Vaš
želudac
proizvodi.
Lijek Omezol se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Kod odraslih:

gastroezofagealna refluksna bolest
(GERB). To je bolest kod koje se kiselina iz želuca vraća u jednjak
(cijev koja povezuje grlo i želudac) te uzrokuje bol, upalu i
žgaravicu,

čir u gornjem dijelu crijeva (
duodenalni ulkus
) ili želucu (
gastri_č_ni ulkus
),

čir koji je inficiran sa bakterijom koja se zove
Helicobacter pylori
. Ako imate ovo stanje, ljekar može
propisati antibiotike za liječenje infekcija i koji omogućavaju
liječenje čira,

čir uzrokovan lijekovima koji se nazivaju NSAIL (nesteroidni
protivupalni lijekovi). Lijek Omezol se
takođe može koristiti za prevenciju formiranja čira ako ste uzimali
NSAIL-e.

stvaranje
previše
kiseline
u
želucu
uzrokovane
rastom
(tumorom)
gušterače
(Zolinger-Elisonov
sindrom).
Kod djece:
Djeca koja imaju više od godinu dana i _≥_10 kg

bolest
gastro-ezof

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OMEZOL
gastrorezistentna kapsula, tvrda, 20 mg
omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 20 mg omeprazola.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tvrde, želatinske kapsule sa tijelom roze boje i kapom braon boje,
ispunjene bijelim do skoro bijelim
acidorezistentnim peletama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Omezol kapsule indikovane su kod:
Odraslih za:

liječenje duodenalnog ulkusa,

prevenciju recidiva duodenalnog ulkusa,

liječenje želudačnog ulkusa,

prevenciju recidiva želudačnog ulkusa,

eradikaciju
Helicobacter
pylori
kod
bolesti
peptičkog
ulkusa,
u
kombinaciji
s
odgovarajućim
antibioticima,

liječenje duodenalnog i želudačnog ulkusa povezanog s primjenom
NSAIL-a,

prevenciju duodenalnog i želudačnog ulkusa povezanog s primjenom
NSAIL-a kod pacijenata s
rizikom,

liječenje refluksnog ezofagitisa,

dugoročno zbrinjavanje pacijenata s izliječenim refluksnim
ezofagitisom,

liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti i

liječenje
Zolinger-Elisonovog sindroma
.
Primjena kod djece
Djeca koja imaju više od godinu dana i _≥_10 kg

liječenje refluks ezofagitisa i

simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline kod
bolesti
gastroezofagealnog refluksa
.
Djeca koja imaju više od _č_etiri godine i adolescenti

liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog
H. pylori
, u kombinaciji s antibioticima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod odraslih
Lije_č_enje duodenalnog ulkusa
2
Preporučena doza kod pacijenata sa aktivnim duodenalnim ulkusom je
Omezol 20 mg jednom dnevno.
Kod većine pacijenata izlječenje se javlja u roku od dvije sedmice.
Za one pacijente koji nisu u potpunosti
bili izliječeni nakon početne terapije, izlječenje se obično
javlja u toku sljedeće dvije sedmice terapije. Kod
pacijenata sa slabo reagujućim duodenalnim ulkusom preporu�