OMETAN PLUS 40 MG/25 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 28 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

olmesartan medoksomil + hidroklorotiyazid

متاح من:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC رمز:

C09DA08

INN (الاسم الدولي):

Olmesartan Medoxomil + hydrochlorothiazide

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

2014-01-08

نشرة المعلومات

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
OMETAN PLUS 40 MG/25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablet
40
mg
olmesartan
medoksomil
ve
25
mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden
üretilmiştir), mikrokristalin selüloz
(pH
101),
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat,
Opadry
03F220025
Sarı:
Hidroksipropilmetil
selüloz
2910/hipromelloz
6
cp,
titanyum dioksit, makrogol/polietilen glikol, demir oksit - sarı
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OMETAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OMETAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OMETAN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMETAN PLUS 40 mg/25 mg film tablet, sarı renkli, yuvarlak,
bikonveks, iki tarafı baskısız
film tablettir. OMETAN PLUS, 28 ve 84 film kaplı tablet halinde
kullanıma sunulmuştur.
OMETAN PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
•
Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna
aittir.

خصائص المنتج

1 / 29
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMETAN PLUS 40 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet:
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 40 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilmiştir)
278,2 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OMETAN PLUS 40 mg/25 mg sabit doz kombinasyonu kan basıncı tek
başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin
hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde _
OMETAN PLUS 40 mg/12,5 mg veya 40 mg/25 mg için tavsiye edilen doz
günde 1 tablettir.
OMETAN PLUS 40 mg/25 mg, kan basıncı tek başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile
yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OMETAN PLUS 40 mg/25 mg, kan basıncı OMETAN PLUS 40 mg/12,5 mg sabit
doz
kombinasyonu ile yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara
uygulanabilir.
Uygunluk
açısından,
ayrı
tabletlerden
olmesartan
medoksomil
ve
hidroklorotiyazid
alan
hastalar aynı bileşik dozlarını içeren tek tablet OMETAN PLUS 40
mg/12,5 mg ve 40 mg/25
mg tablete geçirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2 / 29
OMETAN PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1
bardak su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her
gün aynı saatte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OMETAN PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir (kreatinin klirensi
< 30 mL/dk.).
Hafif ile orta derecede (kreatinin klirensi 30 – 60 mL/dk.) böbrek
yetmezliği olan hastalarda
maksimum olmesartan me