OMEPRAZOLO ZENTIVA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Omeprazolo

متاح من:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

A02BC01

INN (الاسم الدولي):

Omeprazole

الوحدات في الحزمة:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100(2X50) CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100(2X50) CA

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Omeprazolo

ملخص المنتج:

037333147 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100(2X50) CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037333034 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037333085 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037333123 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037333059 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037333111 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037333046 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037333109 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 20 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037333010 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037333073 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100(2X50) CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037333022 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037333097 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037333135 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037333061 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
OMEPRAZOLO ZENTIVA
20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omeprazolo Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Zentiva
3.
Come prendere Omeprazolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo Zentiva contiene come principio attivo omeprazolo. Questo
farmaco fa parte di un gruppo di medicinali chiamati “inibitori di
pompa
protonica”. Questi farmaci agiscono riducendo la quantità di acido
che
produce lo stomaco.
Omeprazolo Zentiva è usato per trattare le seguenti patologie:
Negli adulti:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Questa malattia si
ha quando l’acido passa dallo stomaco all’esofago (il canale che
collega
la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di
stomaco.
•
Ulcera nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere complicate dall’infezione di un batterio chiamato
“_Helicobacter pylori_”. Se ha questa patologia, il medico può
prescriverle
anche antibiotici per il trattamento dell’infezione e per permettere
all’ulcera di guarire.
•
Ulcere
causate
da
medicinali
chiamati
FANS
(Farmaci
Antiinfiammatori Non-Steroidei). Omepraz

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Zentiva 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula gastroresistente contiene
119-128,1 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Capsule bianche, biancastre con inciso “OM 20”
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le capsule gastroresistenti sono indicate per:
Adulti:
-
Trattamento dell’ulcera duodenale;
-
Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale;
-
Trattamento dell’ulcera gastrica;
-
Prevenzione delle recidive di ulcera gastrica;
-
Eradicazione dell’infezione da _Helicobacter pylori_
nell’ulcera
peptica, in
associazione con appropriate terapie antibiotiche;
-
Trattamento di ulcere gastriche e duodenali associate al trattamento
con
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ;
-
Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate al trattamento
con
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti a rischio;
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso;
-
Gestione a lungo termine del paziente con esofagite da reflusso
guarita;
-
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
sintomatica;
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Popolazione pediatrica:
_Bambini di età superiore ad un anno e peso corporeo ≥ 10 Kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso;
•
Trattamento sintomatico della pirosi gastrica e del rigurgito
gastroesofageo nella
malattia da reflusso gastroesofageo.
_Bambini di età superiore ai 4 anni e adolescenti _
•
Trattamento, in combinazione con antibiotici, dell’ulcera duodenale
causata da _H._
_pylori._
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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