OMEPRAZOLO HEXAL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Omeprazolo

متاح من:

HEXAL S.P.A.

ATC رمز:

A02BC01

INN (الاسم الدولي):

Omeprazole

الوحدات في الحزمة:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE I

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Omeprazolo

ملخص المنتج:

037877077 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037877014 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037877026 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037877065 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037877040 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037877053 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037877089 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037877038 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO HEXAL 10 MG E 20 MG, CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è
Omeprazolo Hexal
e a che cosa serve
2.
Prima di usare
Omeprazolo Hexal
3.
Come usare
Omeprazolo Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Omeprazolo Hexal
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ OMEPRAZOLO HEXAL E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo Hexal
è un farmaco che inibisce l’attività delle pompe protoniche. È
utilizzato per ridurre la
produzione degli acidi gastrici nel suo stomaco.
Le capsule di
Omeprazolo Hexal
sono utilizzate per il trattamento delle seguenti condizioni:
Versione: 000776_037877_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- Trattamento e prevenzione di
•
Recidiva dell’esofagite da reflusso (acido dallo stomaco che ritorna
nell’esofago causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco).
•
Recidiva delle ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera
duodenale) e trattamento delle
ulcere benigne nello stomaco (ulce

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Hexal 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Capsula bianco opaco, con impresso “20 mg”
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento e prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso
•
Eradicazione dell’
_Helicobacter pylori_
in pazienti con ulcere peptiche associate, in combinazione
con
appropriati
regimi
antibatterici
(vedere
paragrafo
4.2
Posologia
e
modo
di
somministrazione)
•
Trattamento e prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche benigne
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali correlate ai FANS. La
prevenzione delle recidive
delle ulcere gastriche e duodenali correlate ai FANS è limitata ai
pazienti con precedente
anamnesi di queste condizioni
•
Sindrome di Zollinger-Ellison.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Esofagite da reflusso_
Trattamento dell’esofagite da reflusso. La dose abituale è 20 mg
una volta al giorno. La durata del
trattamento è di 4-8 settimane. In casi gravi/recidivi, la dose di
omeprazolo può essere aumentata fino a
40 mg una volta la giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento di mantenimento dell’esofagite da reflusso per la
prevenzione delle recidive. La dose
abituale varia da 10 e 20 mg in base alla risposta clinica.
_Bambini di età superiore ai due anni e adolescenti con grave
es