OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

oméprazole 10 mg

متاح من:

VIATRIS SANTE

ATC رمز:

A02BC01.

INN (الاسم الدولي):

oméprazole 10 mg

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Gélule

تركيب:

pour une gélule > oméprazole 10 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste II

المجال العلاجي:

médicaments pour les troubles liés à l’acidité

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC01.OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :Chez les adultes : le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ; les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique) ; les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère ; les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS ; un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).Chez les enfants :Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ; les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

ملخص المنتج:

OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2005-05-24

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2023
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons -
code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante contient la
substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la
pompe à protons ». Il diminue la
quantité d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour
traiter les affections suivantes :
CHEZ LES ADULTES :
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui
relie la gorge

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.........................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : saccharose (environ 21,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante
sont indiquées dans :
Adultes
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) chez les patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique
_Enfants à partir d’un an et _
_ _
_ _
³
_ à 10 kg_
_ _
_ _
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents _
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par _H. _
_pylori._
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologi