البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14166 SODNÁ SŮL OMEPRAZOLU
Zentiva, k.s., Praha Array
A02BC01
14166 SODNÁ SŮL OMEPRAZOLU
40MG
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0259410 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259407 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259409 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259408 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-22
1 Sp. zn. sukls81893/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OMEPRAZOL ZENTIVA 40 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK omeprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Omeprazol Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Omeprazol Zentiva podán 3. Jak je přípravek Omeprazol Zentiva podáván 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Omeprazol Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Omeprazol Zentiva obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku. Přípravek Omeprazol Zentiva lze používat jako alternativu k perorální (ústy podávané) léčbě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL ZENTIVA PODÁN P ŘÍPRAVEK OMEPRAZOL ZENTIVA VÁM NESMÍ BÝT PODÁN - jestliže jste alergický(á) na omeprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste alergický(á) na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol); - jestliže užíváte léky, které obsahují nelfinavir (k léčbě infekce HIV). Pokud se Vás t اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls81893/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Omeprazol Zentiva 40 mg prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje 40 mg omeprazolu (jako 42,6 mg sodné soli omeprazolu). Po rekonstituci obsahuje 1 ml 0,4 mg omeprazolu (jako 0,426 mg sodné soli omeprazolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Bílý nebo téměř bílý, porézní, homogenní lyofilizovaný prášek. Interval pH v glukóze je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Omeprazol Zentiva pro intravenózní použití je indikován u dospělých jako alternativa k perorální léčbě: - Léčba duodenálních vředů. - Prevence relapsu duodenálních vředů. - Léčba žaludečních vředů. - Prevence relapsu žaludečních vředů. - Eradikace _Helicobacter pylori (H. pylori)_ u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky. - Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID. - Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů. - Léčba refluxní ezofagitidy. - Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou. - Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu. - Léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _D_ _ospělí_ _ _ _Alternativa k perorální léčbě_ _ _ U pacientů, u kterých není vhodná perorální léčba, se doporučuje podat přípravek Omeprazol Zentiva 40 mg jednou denně. U pacientů se Zollingerovým-Ellisonovým syndromem se doporučuje podat úvodní dávku 60 mg i.v. Při potřebě vyššího dávkování je třeba dávku upravit individuálně. Pokud je nutné podávat vyšší dávky než 60 mg denně, doporučuje se dávku rozdělit do dvou denních dávek. _Zvl_ _áštní skupiny pacientů_ _ _ _Porucha funkce ledvin_ U pacientů s p اقرأ الوثيقة كاملة