OMEPRAZOL STADA 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

8940 OMEPRAZOL

متاح من:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC رمز:

A02BC01

INN (الاسم الدولي):

8940 OMEPRAZOL

جرعة:

20MG

الشكل الصيدلاني:

Enterosolventní tvrdá tobolka

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

OMEPRAZOL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0140174 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218210 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140192 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140176 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140186 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140169 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140184 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140168 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140180 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140190 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140173 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140189 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140171 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140187 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140191 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140177 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140181 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140185 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140188 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264127 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140175 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140179 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140182 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140172 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140183 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140178 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140170 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2009-06-03

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls67080/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
OMEPRAZOL STADA 20 MG enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ
I
TÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Omeprazol STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omeprazol
STADA užívat
3.
Jak se přípravek Omeprazol STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Omeprazol STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OMEPRAZOL STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Omeprazol STADA obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří
do skupiny léčiv nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují
množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem
žaludku.
Omeprazol STADA se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
•
refluxní choroby jícnu. Žaludeční kyselina se v tomto případě
vrací do jícnu (trubice, která spojuje
ústa a žaludek) a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy.
•
vředů horní části tenkého střeva (dvanáctníkové vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
•
vředů,
které
jsou
infikovány
bakterií
nazývanou
„_Helicobacter _
_pylori_“.
Pokud
máte
toto
onemocnění, lékař

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls67080/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 102 až 116 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka
Neprůhledné bílé tobolky s potiskem „OM“ a „20“
obsahující téměř bílé až krémově bílé kulaté
mikrogranule.
4. KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1. TERAP
EUTICKÉ INDIK
ACE
Omeprazol STADA je indikován k:
Dospělí
- Léčbě duodenálních vředů
- Prevenci relapsu duodenálních vředů
- Léčbě žaludečních vředů
- Prevenci relapsu žaludečních vředů
- Eradikaci _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u vředové choroby v
kombinaci s vhodnými antibiotiky
- Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID
- Prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových pacientů
- Léčbě refluxní ezofagitidy
- Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
- Léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu
- Léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu
Pediatrická populace
_Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10 kg_
_ _
- Léčba refluxní ezofagitidy
- Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu
_Děti starší než 4 roky a dospívající_
_ _
- Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci
s antibiotiky
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
D
OSPĚLÍ
_Léčba duodenálních vředů_
_ _
Doporučená dávka u pacientů s aktivním duodenálním vředem je
Omeprazol STADA 20 mg jednou
denně. U většiny pacientů dojde ke zhojení do dvou týdnů. U
pacientů, u kterých nenastalo úplné
zhojení po počáteční léčbě, dojde ke zhojení během dalších
dvou týdnů léčby. U pacientů se špatně
reagujícím duode