Omeprazol ratiopharm 10 mg, maagsapresistente capsules, hard

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

OMEPRAZOL;

متاح من:

Ratiopharm GmbH

ATC رمز:

A02BC01

INN (الاسم الدولي):

OMEPRAZOLE;

الشكل الصيدلاني:

Maagsapresistente capsule, hard

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Omeprazole

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAÏSZETMEEL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); TRINATRIUMFOSFAAT 12-WATER (E 339); WITTE INKT;

نشرة المعلومات

OMEPRAZOL RATIOPHARM 10-20-40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 SEPTEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 110109_10_11 PIL 0917.14v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Omeprazol ratiopharm bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het
behoort tot de
geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen
werken door de hoeveelheid zuur
die uw maag aanmaakt te verminderen.
Omeprazol ratiopharm wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
-
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw slokdarm
in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en
een brandend gevoel geeft.
-
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
-
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter
pylori_’

خصائص المنتج

OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 - 20 – 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 110109_10_11 SPC 0917.11v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol ratiopharm 10 mg, maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Omeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: Elke capsule bevat 10 mg omeprazol.
20 mg: Elke capsule bevat 20 mg omeprazol.
40 mg: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 mg capsule bevat 40 mg sucrose.
Elke 20 mg capsule bevat 80 mg sucrose.
Elke 40 mg capsule bevat 160 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard.
Omeprazol ratiopharm 10 mg, maagsapresistente capsules, hard
Elke capsule heeft een oranje body en een rode cap. De capsule is met
witte inkt gemerkt met de letter
‘O’ op de cap en het getal ‘10’ op de body. De capsule bevat
witte tot gebroken witte micropellets.
Omeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Elke capsule heeft een oranje body en een blauwe cap. De capsule is
met witte inkt gemerkt met de
letter ‘O’ op de cap en het getal ‘20’ op de body. De capsule
bevat witte tot gebroken witte micropellets.
Omeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Elke capsule heeft een oranje body en een blauwe cap. De capsule is
met witte inkt gemerkt met de
letter ‘O’ op de cap en het getal ‘40’ op de body. De capsule
bevat witte tot gebroken witte micropellets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 - 20 – 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 110109_10_11 SPC 0917.11v.EV
Omeprazol ratiopharm capsules zijn geïndiceerd voor:
_Volwassenen _
-
Behandeling van ulcus duodeni
-
Preventie van recidieven van