OMBISEC

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

Prednizolon-bázis, Cefapirin

متاح من:

Huvepharma S.A.

ATC رمز:

QJ51RV01

INN (الاسم الدولي):

Prednisolone-base, Cefapirin

الشكل الصيدلاني:

Külsoleges oldat

نوع الوصفة الطبية :

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

المجموعة العلاجية:

Egyéb emlos

المجال العلاجي:

antibacterials and corticosteroids

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 2162/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (500 ml)

الوضع إذن:

engedélyezve

تاريخ الترخيص:

2022-11-02

نشرة المعلومات

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mastiplan LC 300mg/20mg (cefapirin/prednizolon) intramammális
szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden 8 g szuszpenziót tartalmazó injektor tartalmaz:
Cefapirin (cefapirin-nátrium formájában)
300 mg
Prednizolon
20 mg
Törtfehér/ sárgás-rózsaszín, olajos, homogén szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (laktáló tehén).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tejelő tehenek cefapirinre érzékeny _Staphylococcus aureus,_
koaguláz negatív _staphylococcusok, S_
_treptococcus agalactiae, S_ _treptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis _és_ Escherichia coli_ okozta
klinikai tőgygyulladásának gyógykezelésére a laktáció alatt.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
cefalosporinokkal
ill.
más
ß-laktám
antibiotikummal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A törlőkendőt nem szabad olyan tőgyön alkalmazni, amelyen nyílt
seb található.
A készítmény alkalmazását a célpatogén azonosítására és
annak antibiotikum érzékenységének vizsgálatára
kell alapozni. Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést a
járványtani információkra és a célpatogénre
vonatkozó telepi vagy helyi/területi érzékenységi adatok
ismeretére kell alapozni.
A készítményt a hivatalos nemzeti és területi antimikrobiális
irányelvek alapján kell alkalmazni.
Az antimikrobiális rezisztencia szelekciójának alacsonyabb
kockázatával járó antibiotikumot (alacsonyabb
AMEG kategória) kell alkalmazni az első vonalbeli kezelésre, ha az
érzékenységi vizsgálat ennek a
megközelítésnek a valószínű hatékonyságára utal.
A cefapirin-maradványokat tartalmazó hulladéktejnek a borjak
etetésére való felhasználását az élelmezés-
egészségügyi várakozási idő végéig kerülni kell (kivéve a
kolosztrális fázist), mert az antibiotikum-rezisztens
bakt

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mastiplan LC 300mg/20mg (cefapirin/prednizolon) intramammális
szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 8 g-os injektor tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Cefapirin (cefapirin-nátrium formájában)
300 mg;
Prednizolon
20 mg.
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Glicerin-monosztearát
Nátrium-kalcium- alumíniumszilikát
Finomított földimogyoró olaj
Törtfehér/ sárgás-rózsaszín, olajos, homogén szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (laktáló tehén).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Tejelő tehenek cefapirinre érzékeny _Staphylococcus aureus,_
koaguláz negatív _staphylococcusok, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis _és_ Escherichia coli_ okozta
klinikai tőgygyulladásának gyógykezelésére a laktáció alatt.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
cefalosporinokkal
ill.
más
ß-laktám
antibiotikummal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A törlőkendőt nem szabad olyan tőgyön alkalmazni, amelyen nyílt
seb található.
A készítmény alkalmazását a célpatogén azonosítására és
annak antibiotikum érzékenységének vizsgálatára
kell alapozni. Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést a
járványtani információkra és a célpatogénre
vonatkozó telepi vagy helyi/területi érzékenységi adatok
ismeretére kell alapozni.
A készítményt a hivatalos nemzeti és területi antimikrobiális
irányelvek alapján kell alkalmazni.
Az antimikrobiális rezisztencia szelekciójának alacsonyabb
kockázatával járó antibiotikumot (alacsonyabb
AMEG kategória) kell alkalmazni az első vonalbeli kezelésre, ha az
érzékenységi viz