Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

متاح من:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC رمز:

C09DA08

INN (الاسم الدولي):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

جرعة:

40 mg + 25 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido por película

تركيب:

Olmesartan medoxomilo 40 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 56 unidade(s)

الفئة:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

olmesartan medoxomil and diuretics

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5684311 CNPEM: 50120018 CHNM: 10103116 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2016-06-08

نشرة المعلومات

APROVADO EM
08-06-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Ciclum
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para
que é utilizado
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum contém duas
substâncias ativas,
olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão arterial
elevada (hipertensão):
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
diuréticos
tiazídicos (“comprimidos de água”). Diminui a tensão arterial
ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins produzir mais u

خصائص المنتج

APROVADO EM
08-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 12,5
mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Ciclum
20
mg
+
25mg
contém
20
mg
de
olmesartan
medoxomilo
e
25
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 223,18 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 210,68 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5mg são
comprimidos
revestidos por película bege, ovais, biconvexos, com um comprimento
de 16,3 mm e uma
largura de 7,8 mm e com uma ranhura num dos lados. A ranhura não se
destina a partir o
comprimido.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 25mg são
comprimidos
revestidos por película cor salmão, ovais, biconvexos, com um
comprimento de 16,3 mm
e uma largura de 7,8 mm e com uma ranhura num dos lados. A ranhura
não se destina a
partir o comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
08-06-2016
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5 mg e 40
mg + 25 mg
combinação de dose fixa, está indicado em doentes adultos cuja
tensão arterial não está
adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo em
mono