OLMESARTAN MEDOXOMIL /HYDROCHLOROTHIAZIDE ALEMBIC õhukese polümeerikattega tablett

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

olmesartaanmedoksomiil+hüdroklorotiasiid

متاح من:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC رمز:

C09DA86

INN (الاسم الدولي):

olmesartaanmedoksomiil+hydrochlorothiazide

جرعة:

20mg+12,5mg 56TK; 20mg+12,5mg 84TK; 20mg+12,5mg 14TK; 20mg+12,5mg 20TK; 20mg+12,5mg 30TK; 20mg+12,5mg 28TK

الشكل الصيدلاني:

õhukese polümeerikattega tablett

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic
20 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olmesartaanmedoksomiil/hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ja
milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide
Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut
säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ja
milleks seda
kasutatakse
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic tabletid sisaldavad
kahte toimeainet –
olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi, mida kasutatakse
kõrge vererõhu (hüpertensioon)
ravimiseks.
•
Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
angiotensiin II retseptori
antagonistideks. See langetab vererõhku, lõdvestades veresooni.
•
Hüdroklorotiasiid kulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks („vee
väljaajamise tabletid”). See langetab vererõhku organismist liigse
vedeliku eemaldamise teel,
soodustades neerudes uriini teket.
Teile määratakse Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide
Alembic’u tablette ainult siis, kui
olmesartaanmedoksomiil üksi ei ole taganud piisavat vererõhu
langust. Koosmanustamisel aitavad
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alem

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic, 20 mg/12,5 mg
õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
olmesartaanmedoksomiili ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. Olmesartanum medoxomilum, hydrochlorothiazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 139,10 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased õhukese polümeerikattega ümarad kaksikkumerad tabletid
(paksusega 3,70 mm kuni
4,50 mm ja läbimõõduga 8,40 mm kuni 8,80 mm), mille ühel küljel
on pressitud märgistus „346” ja
teisel küljel „L”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel
olmesartaanmedoksomiili monoteraapia ei taga
piisavat vererõhu langust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ei ole mõeldud ravi
alustamiseks, vaid
patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt alanenud ainult 20 mg
olmesartaanmedoksomiiliga.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u tablette
võetakse üks kord ööpäevas, kas koos
toiduga või ilma.
Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda kohest üleminekut 20 mg
olmesartaanmedoksomiili
monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile, arvestades sellega, et
olmesartaanmedoksomiili
maksimaalne antihüpertensiivne toime ilmneb ligikaudu 8 nädalat
pärast ravi alustamist (vt lõik 5.1).
Soovitatav on üksikkomponentide annuste tiitrimine järgmiselt:
20 mg olmesartaanmedoksomiili / 12,5 mg hüdroklorotiasiidi võib
manustada patsientidele, kelle
vererõhk ei ole piisavalt alanenud 20 mg olmesartaanmedoksomiiliga.
20 mg olmesartaanmedoksomiili / 25 mg hüdroklorotiasiidi võib
manustada patsientidele, kelle
vererõhk ei ole piisavalt alanenud 20 mg olmesartaanmedoksomiili/
12,5 mg hüdroklorotiasiidi
kasutamisega.
Eakad (65-a