Olmesartan "Jubilant" 40 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

متاح من:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC رمز:

C09CA08

INN (الاسم الدولي):

OLMESARTAN MEDOXOMIL

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

خصائص المنتج

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLMESARTAN "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29324
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olmesartan "Jubilant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olmesartanmedoxomil.
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil.
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 61,6 mg
lactosemonohydrat.
20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 123,2 mg
lactosemonohydrat.
40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 246,4 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Hvide, runde, filmovertrukne tabletter på cirka 6,6 mm i diameter og
3,3 mm i tykkelse,
præget med ”C9” på den ene side.
20 mg
Hvide, runde, filmovertrukne tabletter på cirka 8,6 mm i diameter og
3,85 mm i tykkelse,
præget med ”D1” på den ene side.
_54301_spc.docx_
_Side 1 af 16_
40 mg
Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter på cirka 4,95 mm i tykkelse,
15,25 mm i længden og
7,15 mm i bredden, præget med ”466” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Behandling af hypertension hos børn og unge fra 6 til under 18 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Den anbefalede startdosis olmesartanmedoxomil er 10 mg en gang daglig.
Hos patienter,
hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt ved denne dosis, kan
dosis af olmesartan-
medoxomil øges til 20 mg en gang daglig, som er den optimale dosis.
Dersom yderligere
blodtryksreduktion er påkrævet, kan dosis af olmesartanmedoxomil
øges til maksimalt 40
mg daglig eller behandlingen suppleres med hydrochlorthiazid.
Olmesartanmedoxomils antihypertensive effekt er tydelig inden for 2
uger fra behand-
lingen indledes og når sit maksimum cirka 8 uger efter start på
behandlingen. Dette bør
man være opm