OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

متاح من:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC رمز:

C09DA08

INN (الاسم الدولي):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

جرعة:

20 mg/12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

ملخص المنتج:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2016-08-17

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO 20MG/12,5MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán /
Hidroclorotiazida ratio
3. Cómo tomar Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN / HICROCLOROTIAZIDA RATIO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán / Hidroclorotiazida
ratio mg
contiene dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
diuréticos
tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán / Hidroclorotiazida ratio si el
tratamiento con Olmesartán medoxomilo solo
no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La
administración conjunta de ambas sustancias
a

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratio 20 mg/ 12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida ratio 20 mg/ 25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 144,0 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 131,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de exciientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, amarillo-rojizos,
redondos, de aproximadamente 8,5
mm.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, rosáceos, redondos,
de aproximadamente 8,5 mm, con
línea de rotura en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida ratio
está indicada en pacientes adultos cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán
medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
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Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial,
debe utilizarse en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/hidroclorotiazida se administra una vez al día.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio
directo de la monoterapia con 20 mg de
olmesartán medoxomilo a la combinación de dosis fija, teniendo en
cuenta que el efecto antihipertensivo
máximo de olmesartán medoxomilo se alcan