OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

BUDESONIDA

متاح من:

LABORATORIOS BIAL S.A.

ATC رمز:

R03BA02

INN (الاسم الدولي):

BUDESONIDA

جرعة:

50 microgramos/dosis

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

تركيب:

BUDESONIDA 50 microgramos

طريقة التعاطي:

VÍA INHALATORIA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Budesonida

ملخص المنتج:

OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 01/04/1992 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1992-04-01

نشرة المعلومات

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OLFEX BUCAL INFANTIL 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A
PRESIÓN
Budesonida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación y para qué
se utiliza
2. Antes de usar OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación
3. Cómo usar OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación
6. Información adiciona
l
1. QUÉ ES OLFEX BUCAL INFANTIL 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
OLFEX BUCAL INFANTIL contiene el fármaco budesonida. La budesonida
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados glucocorticoides que se emplean para reducir la
inflamación.
El asma está causada por una inflamación de las vías respiratorias.
La budesonida reduce y previene esta
inflamación.
OLFEX BUCAL INFANTIL se emplea para el tratamiento del asma. Debe
emplearse de forma regular tal
y como le indique su médico.
2. ANTES DE USAR OLFEX BUCAL INFANTIL 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE OLFEX BUCAL INFANTIL 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
Si es usted alérgico (hipersensible) a la budesonida o a cualquiera
de los demás componentes de OLFEX
BUCAL INFANTIL.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OLFEX BUCAL INFANTIL 50
MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
Informe a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción
inusual a Olfex (budesonida) o a
cualquiera de los componentes, o a otros medicamentos.
-
Si tiene o ha tenido tuberculosis pulmonar, infección de las

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLFEX BUCAL 200 microgramos/inhalación suspensión para inhalación
en envase a presión.
OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OLFEX BUCAL 200 microgramos/inhalación suspensión para inhalación
en envase a presión: cada
inhalación contiene 200 microgramos de budesonida (cantidad
dosificada).
OLFEX BUCAL INFANTIL 50 microgramos/inhalación suspensión para
inhalación en envase a presión:
cada inhalación contiene 50 microgramos de budesonida (cantidad
dosificada).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OLFEX inhalación en envase a presión está indicado en pacientes con
asma bronquial que requieran
tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de
la inflamación subyacente de las vías
respiratorias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de OLFEX inhalación en envase a presión ha de ser
individualizada según la gravedad de la
enfermedad y la respuesta clínica del paciente. OLFEX inhalación en
envase a presión es una nueva
formulación, sin propelentes clorofluorocarbonos, por lo que puede
ser necesario ajustar la dosis habitual
de los pacientes a dosis más bajas.
_Dosis inicial_
:
Cuando se inicie el tratamiento con glucocorticoides, durante periodos
de asma grave, o mientras se reduce
o se interrumpe el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis
deberá ser:
ADULTOS:
200-1600 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones (en
los casos menos graves
200-800 microgramos diarios, en los casos más graves 800-1600
microgramos diarios).
ANCIANOS:
la misma dosis que los adultos.
NIÑOS A PARTIR DE 7 AÑOS:
200-800 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones.
NIÑOS DE 2 A 7 AÑOS:
200-400 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones.