البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
olansapiin
Orion Corporation
N05AH03
olansapiin
20mg 14TK; 20mg 70TK; 20mg 98TK; 20mg 28TK; 20mg 35TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Olanzapine Orion 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Orion 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Orion 15 mg, suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Orion 20 mg, suus dispergeeruvad tabletid Olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olanzapine Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Orion’i võtmist 3. Kuidas Olanzapine Orion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapine Orion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olanzapine Orion ja milleks seda kasutatakse Olanzapine Orion sisaldab toimeainena olansapiini. Olansapiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks: - Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. - Mõõdukad kuni rasked mania episoodid - selle seisundi korral esinevad erutuse või eufooriaga seotud sümptomid. On tõestatud, et Olanzapine Orion aitab ära hoida selliste sümptomite kordumist bipolaarse häirega patsientidel, kelle mania episoodid on allunud olansapiinravile. 2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Orion’i võtmist Ärge kasutage Olanzapine Orion’i: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõ اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Orion 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Orion 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Orion 15 mg, suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Orion 20 mg, suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini. Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini. Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini. Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini. INN. Olanzapinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,5 mg aspartaami Iga 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg aspartaami Iga 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,5 mg aspartaami Iga 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 6 mg aspartaami Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett Kollased ümmargused tabletid, mille üks külg on kumer ja teine lame. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud Skisofreenia Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. Mania episood Algannuseks on 15 mg ööpäevase üksikannusena monoteraapia korral või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1). Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas. Patsientidel, kes on saanud olansapiini mania episoodi raviks, jätkatakse retsidiivi profülaktikat sama annusega. Uue mania, segatüüpi või depressiooni episoodi esinemisel tuleb olansapiinravi jätkata (vajadusel annust kohandades), millele vastavalt kliinilistele näidustustele lisatakse meeleolusümptomite ravi. Sk اقرأ الوثيقة كاملة