البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olanzapine
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N05AH03
Olanzapine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 415923) Ei kaupan: 15, 35, 56 (VNR-numero: 484948), 70
Resepti: 28 Ei kaupan: 15, 35, 56, 70
olantsapiini
Substituutioryhmä: 0701
Myyntilupa myönnetty
2010-09-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE OLANZAPINE ACCORD 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE ACCORD 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE ACCORD 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE ACCORD 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olanzapine Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Accordia 3. Miten Olanzapine Accordia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olanzapine Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olanzapine Accordin vaikuttava aine on olantsapiini. Olanzapine Accord kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myösmasennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanz اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Accord 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Accord 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2,5 mg tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 58,61 mg. 5 mg tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 56,24 mg. 7,5 mg tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 84,36 mg. 10 mg tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 112,48 mg. 15 mg tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 168,72 mg. 20 mg tabletti Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 224,96 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 2,5 mg tabletti Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 5,6 mm. Tabletin kummallakaan puolella ei ole merkintöjä. 5 mg tabletti Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 6,4 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu O1 ja toisella puolella ei ole merkintöjä. 2 7,5 mg tabletti Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 7,2 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu O2 ja toisella puolella ei ole merkintöjä. 10 mg tabletti Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tab اقرأ الوثيقة كاملة