OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

OLANZAPINA

متاح من:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC رمز:

N05AH03

INN (الاسم الدولي):

OLANZAPINE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

OLANZAPINA 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Olanzapina

ملخص المنتج:

OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/08/2011 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2010-07-13

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLANZAPINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Sandoz
3.
Cómo tomar Olanzapina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Sandoz contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina
Sandoz pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos que se utilizan para tratar
las siguientes enfermedades:
-
Esquizofrenia, una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o
sentir cosas irreales,
creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento.
Las personas que sufren
estas enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o
tensas.
-
Episodios maniacos de moderados a severos, un trastorno caracterizado
por síntomas tales como
excitación o euforia.
Olanzapina Sandoz ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno
bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA SANDOZ
NO TOME OLANZAPINA SANDOZ
-
si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). La reacción alérgica puede manifesta

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Sandoz 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de
olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 74,11 mg de lactosa
(como monohidrato).
5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 148,22 mg de lactosa
(como monohidrato)..
7,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de
olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 222,33 mg de lactosa
(como monohidrato)..
10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 296,44 mg de lactosa
(como monohidrato)..
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
2,5 mg
Blanco, redondo, aproximadamente 6,5 mm de diámetro.
5 mg
Blanco, redondo, aproximadamente8 mm de diámetro, con una ranura en
una cara.
El comprimido recubierto con película se puede dividir en dosis
iguales.
7,5 mg
Blanco, redondo, aproximadamente 9 mm de diámetro.
10 mg
Blanco, redondo, aproximadamente 10 mm de diámetro, con una ranura en
una cara.
El comprimido recubierto con película se puede dividir en dosis
iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en los
pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
Olanzapina es