OLANZAPINA FLAS DARI PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

OLANZAPINA

متاح من:

DARI PHARMA S.L.

ATC رمز:

N05AH03

INN (الاسم الدولي):

OLANZAPINE

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

تركيب:

OLANZAPINA 10 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Olanzapina

ملخص المنتج:

OLANZAPINA FLAS ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/03/2011 No Comercializado - OLANZAPINA FLAS ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 21/03/2011 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2011-03-21

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA FLAS DARI PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Flas Dari Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Flas Dari
Pharma
3.
Cómo tomar Olanzapina Flas Dari Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Flas Dari Pharma
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA FLAS DARI PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Flas Dari Pharma pertenece al grupo terapéutico de los
antipsicóticos y está indicado para tratar
las siguientes enfermedades:

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades pueden
encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.

Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o euforia.
Olanzapina Flas Dari Pharma ha demostrado prevenir la recurrencia de
estos síntomas en pacientes con
trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al
tratamiento con olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA FLAS DARI
PHARMA
NO TOME OLANZAPINA FLAS DARI PHARMA
-
Si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). La reacción alérgica

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Flas Dari Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Flas Dari Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Flas Dari Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes:
27,31 mg de lactosa monohidrato por comprimido bucodispersable.
0,53 mg aspartamo por comprimido bucodispersable.
Olanzapina Flas Dari Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes:
54,62 mg de lactosa monohidrato por comprimido bucodispersable.
1,06 mg aspartamo por comprimido bucodispersable.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable: comprimidos redondos de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día.
En pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento
del episodio maníaco, debe
mantenerse la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se prese