Olanzapin Helvepharm 10 mg Schmelztabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

olanzapinum

متاح من:

Helvepharm AG

ATC رمز:

N05AH03

INN (الاسم الدولي):

olanzapinum

الشكل الصيدلاني:

Schmelztabletten

تركيب:

olanzapinum 10 mg, aspartamum, excipiens pro compresso.

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Neuroleptikum

تاريخ الترخيص:

2010-12-07

نشرة المعلومات

PATIENTENINFORMATION
Olanzapin Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Olanzapin Helvepharm und wann wird es angewendet?
Olanzapin Helvepharm gehört zur Präparate-Gruppe der Neuroleptika.
Olanzapin Helvepharm wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten
angewendet, bei denen
das Denken, Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist
(Schizophrenie). Diese Zustände können
Beschwerden wie Halluzinationen (z.B. Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da
sind), Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Misstrauen sowie emotionalen
und sozialen Rückzug
verursachen. Patienten bzw. Patientinnen mit diesen Beschwerden
können sich ausserdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin Helvepharm kann auch alleine oder zusammen mit Lithium bzw.
Valproat angewendet
werden zur akuten Behandlung eines Zustands mit übersteigertem
Hochgefühl, dem Gefühl
ungewöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als
gewöhnlich, sehr schnellem
Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker
Reizbarkeit (manische Phase oder
bipolare Störung).
Sollte Olanzapin Helvepharm bei der akuten Behandlung dieses Zustandes
erfolgreich gewesen sein,
kann Olanzapin Helvepharm auch im weiteren Verlauf als
Stimmungsstabilisator, der einem
weiteren Auftreten von beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und
–tiefs vorbeugt,
eingesetzt werden.
Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung mit Olanzapin Helvepharm kann es mehrere Tage oder
Wochen dauern, bis sich
eine Besserung des Krankheitszustandes zeigt.
Wann darf Olanzapin Helvepharm nicht angewendet werden?
Sollten Sie gegen einen Inhaltsstoff von Olanzapin Helvepharm
überempfindlich sein, dürfen Sie
Olanzapin Helvepharm nicht einnehmen. Eine
Überempfindlichkeitsreaktion kann sich als
Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts oder der Lippen oder
Atemnot bemerkbar
machen. Wenn dies auftritt, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin.

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Olanzapin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olanzapinum.
Hilfsstoffe
Tabletten: excipiens pro compresso.
Schmelztabletten: aspartamum (E 951), excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Schizophrenie.
·Olanzapin ist angezeigt als Monotherapie oder Kombinationstherapie
mit Lithium bzw. Valproat für
die Behandlung von akuten manischen Episoden bei bipolaren Störungen.
Keine andere
Kombinationstherapie wurde zur Behandlung von akuten manischen
Episoden bei bipolaren
Störungen genehmigt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
·Wenn bei Patienten mit bipolaren Störungen eine akute manische
Episode auf Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Rezidivprophylaxe angezeigt. Wegen
unzureichender Daten zu
möglichen Spätkomplikationen bei dieser Patientenpopulation sollte
die prophylaktische Behandlung
nach initialem Ansprechen auf 12 Monate beschränkt bleiben. Falls der
Arzt sich für eine
fortgesetzte Anwendung über 12 Monate hinaus entscheidet, ist hier
intensiv und periodisch das
Nutzen/Risiko-Verhältnis des Arzneimittels für den jeweiligen
Patienten zu überprüfen.
Dosierung/Anwendung
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag. Olanzapin wird
einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Manische Episoden bei bipolaren Störungen: Die Anfangsdosis beträgt
im Allgemeinen 10 oder 15
mg, einmal täglich. Es liegen keine Erfahrungen mit Startdosen unter
10 mg/d aus klinischen Studien
in der Indikation «Manische Episoden bei bipolaren Störungen» vor.
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Bei Patienten, die
Olanzapin zur Behandlung einer
manischen Episode erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung
eines Rezidivs mit
derselben Dosis fortgesetzt werden. Falls erneut eine manische,
gemischte oder depressive Episode
auftritt, sollte