البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksikodon
Lek d.d.
N02AA05
oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
oksikodon 35,9 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp/Spec
oksikodon
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
11 1/10 DE/H/0789/001-002-003/IB/020 JAZMP-IB/020-29.08.2014 NAVODILO ZA UPORABO OKSIKODON LEK 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM oksikodonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom ali z medicinsko sestro. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 3. Kako jemati zdravilo Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OKSIKODON LEK 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem je centralno delujoč, močan analgetik iz skupine opioidov. Zdravilo Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se uporablja za zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče zdraviti samo z narkotičnimi analgetiki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OKSIKODON LEK 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OKSIKODON LEK 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM – če ste alergični na oksikodonijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), – če trpite zaradi močno zavrtega dihanja (depresija dihanja اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-IB/018-26.08.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OKSIKODON LEK 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 35,9 mg oksikodona._ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje največ 12 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Oksikodon Lek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: oranžne, bikonveksne, podolgovate, filmsko obložene tablete, z zarezo na obeh straneh. Tableta s podaljšanim sproščanjem se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje je odvisno od izraženosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika na zdravljenje. Veljajo naslednja splošna priporočila kar zadeva odmerjanje: _ODRASLI _ _TITRIRANJE IN PRILAGAJANJE ODMERKA _ Na splošno začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z opioidnimi analgetiki, znaša 10 mg oksikodonijevega klorida, daje pa se ga v 12-urnih časovnih presledkih. Nekaterim bolnikom zadošča začetni odmerek 5 mg; tako zmanjšamo možnost pojavljanja neželenih učinkov. JAZMP-IB/018-26.08.2013 2 Bolniki, ki so se že zdravili z opioidi, lahko zdravljenje začnejo z večjimi odmerki, pri čemer je treba upoštevati njihove izkušnje s prejšnjim zdravljenjem z opioidi. Za prilagajanje odmerka so na voljo 20 mg, 40 mg in 80 mg tablete zdravila Oksikodon Lek s podaljšanim sproščanjem. Za odmerke, ki jih ne moremo doseči s to jakostjo, lahko uporabimo druge jakosti. Po izkušnjah dobro nadzorovanih kliničnih raziskav 10 do 13 mg oksikodonijevega klorida ustreza približno 20 mg morfinijevega sulfata, pri čemer se obe učinkovini nahajata v obliki s podaljšanim sproščanjem. Zaradi individualnih razlik v občutljivosti na različ اقرأ الوثيقة كاملة