OFTAQUIX

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Levofloxacina

متاح من:

SANTEN OY

ATC رمز:

S01AE05

INN (الاسم الدولي):

Levofloxacin

الوحدات في الحزمة:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE, CONTENITORE MONODOSE" 10 CONTENITORI LDPE DA 0,3 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE, CONTENITORE MON

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Levofloxacina

ملخص المنتج:

035728056 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE, CONTENITORE MONODOSE 60 CONTENITORI LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 035728043 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE, CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 035728017 - 1 FLACONE DI COLLIRO 0,5% DA 5 ML - Autorizzato; 035728029 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE, CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 035728031 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE, CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OFTAQUIX 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Levofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Oftaquix e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Oftaquix
3.
Come usare Oftaquix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Oftaquix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OFTAQUIX E A COSA SERVE
La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni
(chiamati anche brevemente chinoloni).
L’antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono
causare infezioni.
La levofloxacina in forma di collirio è indicata per il trattamento
delle infezioni batteriche che
interessano la superficie anteriore dell’occhio nei bambini di età
equivalente o superiore a 1 anno e
negli adulti.
Un tipo di infezione di questa parte dell’occhio è la congiuntivite
batterica, un’infezione del
rivestimento anteriore dell’occhio (congiuntiva).
L’uso di Oftaquix non è raccomandato nei bambini di età inferiore
a 1 anno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OFTAQUIX
NON USI OFTAQUIX
-
se è allergico alla levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga

خصائص المنتج

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina
emiidrato equivalente a 5 mg di levofloxacina.
Eccipiente con effetti noti
1 ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione giallo chiara a verdastro chiaro-giallo, praticamente priva
di precipitato visibile.
Soluzione isotonica aggiustata all’intervallo del pH fisiologico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Oftaquix 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico di
infezioni oculari esterne di origine batterica
in pazienti di età
≥
1 anno causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato
di agenti antibatterici.
Oftaquix è indicato negli adulti, nei bambini di età compresa tra
≥
1 anno e 12 anni e negli adolescenti di età
compresa tra 12 e 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per tutti i pazienti instillare una o due gocce nell'occhio o negli
occhi infetti, quando si è svegli, ogni due ore
fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni e, in seguito, quattro
volte al giorno dal terzo al quinto giorno.
Se i diversi trattamenti topici oculari sono effettuati
simultaneamente, è richiesto almeno un intervallo di 15
minuti tra le instillazioni.
Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il
contagocce non deve venire in contatto
con le ciglia o le parti circostanti.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal
decorso clinico e batteriologico
dell'infezione. La durata normale del trattamento è di 5 giorni.
Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nel trattamento
nell'ulcera corneale e nell'ophthalmia
neonatorum.
L’uso di Oftaquix non è raccomandato nei bambini al di sotto di 1
anno di età