Ofloxin 200 200 mg comprimate filmate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Metoclopramidum

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

J01MA01

INN (الاسم الدولي):

Ofloxacinum

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Zentiva k.s., Cehia

تاريخ الترخيص:

2015-06-29

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8297/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OFLOXIN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ofloxin 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ofloxin 200 mg
3.
Cum să luați Ofloxin 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ofloxin 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OFLOXIN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ofloxin 200 mg conține o substanță activă numită ofloxacină,
care face parte din grupul de
medicamente numit fluorochinolone, medicamente destinate pentru
tratamentul infecţiilor moderate și
severe, induse de microorganisme sensibile.
Ofloxin 200 mg este indicat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii: ale căilor respiratorii
inferioare, tractului urinar, infecţii ale prostatei, oaselor, pielii
şi ţesuturilor moi, inclusiv rănilor
infectate, infecţii intraabdominale şi ale pelvisului, forme certe
de tuberculoză, tratamentul infecţiilor
severe diareice (cu _Salmonella_, _Shigella_) şi forme certe de
infecţii sexuale contagioase şi infecţii la
pacienţi cu stare generală mai precară.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OFLOXIN 200 MG
_ _
NU LUAŢI OFLOXIN 20

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8297/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ofloxin 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg ofloxacină._ _
_ _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albe sau aproape albe, cu o
linie mediană pe o faţă şi ştanţate
cu „200” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ofloxacina este indicată la adulţi, pentru tratamentul infecţiilor
moderate-grave, induse de germeni
sensibili. Ofloxacina trebuie prescrisă în urma examenului
microbiologic, inclusiv antibiograma.
Ofloxacina este indicată în:
-
infecţii ale tractului urinar, acute sau cronice;
-
uretrită gonococică şi non-gonococică;
-
prostatite;
-
infecţii ginecologice înalte (vezi pct. 4.4);
-
infecţii osteoarticulare (de exemplu osteomielită);
-
infecţii pulmonare [de exemplu episoadele acute ale bronşitei
cronice, exacerbările fibrozei
chistice, pneumonii nosocomiale, tuberculoză pulmonară cu
micobacterii rezistente, mai ales la
pacienţii imunodeficienţi (antituberculos minor)];
-
infecţii ORL (de exemplu sinuzită cronică, suprainfectarea otitei
cornice, profilaxia infecţiilor în
chirurgia urechii medii);
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii gastro-intestinale: diareea călătorilor, gastroenterita cu
salmonele, dizenterie bacilară
acută, febra tifoidă;
-
infecţii intraabdominale inclusiv colangite şi infecţii ale micului
bazin;
-
septicemie;
-
prevenirea infecţiilor cu bacterii gram-negativ la pacienţii
imunodeprimaţi.
Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital
specializate, la adulţii cu infecţii
severe cu bacili Gram negativi şi stafilococi sensibili la
ofloxacină, mai ales în septicemii