Ofloxacine EG 400 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Ofloxacine 400 mg

متاح من:

EG SA-NV

ATC رمز:

J01MA01

INN (الاسم الدولي):

Ofloxacin

جرعة:

400 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Ofloxacine 400 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Ofloxacin

ملخص المنتج:

CTI code: 250993-10 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-11 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-07 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004346 - Code CNK: 2082980 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004339 - Code CNK: 2082998 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004353 - Code CNK: 2082972 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250993-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2003-05-05

نشرة المعلومات

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OFLOXACINE EG 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ofloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet secondaire
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce qu'Ofloxacine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ofloxacine EG?
3. Comment prendre Ofloxacine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Ofloxacine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU'OFLOXACINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ofloxacine EG est un médicament utilisé pour traiter les infections
bactériennes.
OFLOXACINE EG EST UTILISÉ:
Pour le traitement des infections bactériennes causées par des
bactéries sensibles à l’ofloxacine:

Sinusite bactérienne chronique

Otite moyenne purulente chronique

Infections compliquées de l’abdomen

Infections aiguës ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

Infections compliquées des voies urinaires

Inflammation de l’urètre et du col de l’utérus due à une
bactérie transmise par contact sexuel
(
_Neisseria gonorrhoeae_
)
L’ofloxacine ne doit être utilisée que si d'autres antibiotiques
habituellement recommandés pour le
traitement initial de ces infections sont considérés comme non
appropriés par votre médecin:

Exacerbation aiguë d’une bronchopneumopat

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ofloxacine EG 400 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 400 mg d’ofloxacine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé contient 160 mg de lactose et 2,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de capsule,
présentant l’inscription ‘400’ et une
barre de cassure d’un côté et une barre de cassure profonde de
l’autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Traitement des infections causées par des germes sensibles à
l’ofloxacine (voir rubrique 5.1):_
-
Sinusite chronique d’origine bactérienne
-
Otite moyenne chronique purulente
-
Infections intra-abdominales compliquées
-
Pyélonéphrite aiguë
-
Infections compliquées des voies urinaires
-
Urétrite et cervicite gonococciques due à une souche de
_Neisseria gonorrhoeae_
sensible
Ofloxacine doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques
habituellement recommandés pour le
traitement de ces infections, sont jugés inappropriés:
-
Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite
chronique causée par les germes aérobies à Gram négatif
-
Pneumonie communautaire
-
Infections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée du voyageur)
-
Cystite aiguë non compliquée
_Il convient de tenir compte des recommandations officielles
concernant l’utilisation appropriée des_
_antibactériens_
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Résumé des caractéristiques du produit
_Mode d’administration_
Les comprimés d’ofloxacine doivent être avalés entiers, avec un
volume suffisant d’eau (1/2 à
1 verre), à jeun ou durant les repas. Éviter l’administration
concomitante avec les antiacides (voir
rubrique 4.5 Interactions).