البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
H01CB02
Octreotide acetate (1:x)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 0,52 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2013-05-17
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OCTREOTID KABI 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID KABI 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID KABI 0,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Octreotid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Octreotid Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid Kabi beachten? 3. Wie ist Octreotid Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Octreotid Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OCTREOTID KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Octreotid Kabi ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin; einer körpereigenen Substanz, die die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Octreotid Kabi hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt. OCTREOTID KABI WIRD ANGEWENDET - bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu einer Vergrößerung der Knochen und bestimmter Gewebe, insbesondere der Hände und Füße. Octreotid Kabi bewirkt eine deutliche Besserung der Beschwerden bei Ak اقرأ الوثيقة كاملة
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Octreotid Kabi 0,05 mg/ml Injektionslösung Octreotid Kabi 0,1 mg/ml Injektionslösung Octreotid Kabi 0,5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Octreotid Kabi 0,05 mg/ml Injektionslösung 1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält Octreotidacetat (entsprechend 0,05 mg Octreotid). Octreotid Kabi 0,1 mg/ml Injektionslösung 1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält Octreotidacetat (entsprechend 0,1 mg Octreotid). Octreotid Kabi 0,5 mg/ml Injektionslösung 1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält Octreotidacetat (entsprechend 0,5 mg Octreotid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung. pH-Wert der Lösung: 3,9 – 4,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon (GH)- und IGF-1-Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen ausreichenden Erfolg zeigte. Octreotid Kabi ist ferner bei Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1). Octreotid Kabi ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen Patienten nicht kurativ. Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasoperationen. Zur Notfallbehandlung um Blutungen gastro-ösophagealer Varizen bei Patienten mit Zirrhose zu stillen und dem Wiederauftreten solcher Blutungen vorzubeugen. Octreotid Kabi ist hier in Seite 2 von 13 Verbindung mit einer spezifischen Behandlung wie einer endoskopischen Sklerotherapie anzuwend اقرأ الوثيقة كاملة