البلد: كندا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Health Canada
Octréotide (Acétate d'octréotide)
MONT-PHARMA INC
H01CB02
OCTREOTIDE
200MCG
Solution
Octréotide (Acétate d'octréotide) 200MCG
Intraveineuse
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121548003; AHFS:
APPROUVÉ
2023-03-07
Pr OCTRÉOTIDE INJECTABLE Page 1 de 40 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR OCTRÉOTIDE INJECTABLE (octréotide injectable) 50 mcg / mL, 100 mcg / mL, 200 mcg / mL, 500 mcg / mL octreotide (comme acetate) Solution pour injection sous-cutanée ou perfusion intraveineuse Octapeptide synthétique analogue de la somatostatine Mont-Pharma Inc 2379 Rue Guenette Montréal, Québec Canada H4R2E9 Numéro de contrôle de la présentation : 271522 Date d’approbation initiale : Le 2 mars 2023 Pr OCTRÉOTIDE INJECTABLE Page 2 de 40 RECENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOLGIE ET SDMINISTRATION, 4.2 DOSE RECOMMENDÉE ET MODIFICATION POSOLOGIQUE, TUMEURS CARCINOÏDES 03/2023 4 POSOLOLGIE ET SDMINISTRATION, 4.3 DOSE RECOMMENDÉE ET MODIFICATION POSOLOGIQUE, RECONSTITUTION, PRODUITS PARENTÉRAUX 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, HÉPATIQUE/BILIAIRE/PANCRÉATIQUE 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, SURVEILLANCE ET TESTS DE LABORATOIRE 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, FERTILITÉ 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, RISQUE DE TÉRATOGÉNICITÉ 03/2023 7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1.4 PERSONNES ÂGÉES 03/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RECENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................ 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................ 4 1. INDICATIONS ..................................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................................ 5 1.2 Personne âgées ................................... اقرأ الوثيقة كاملة