OCTEGRA 400MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΜΟΞΙΦΛΟΞΑΚΙΝΗΣ

متاح من:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ATC رمز:

J01MA14

INN (الاسم الدولي):

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

جرعة:

400MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

تركيب:

INEOF01269 - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE - 436.800000 MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

المجال العلاجي:

MOXIFLOXACIN

ملخص المنتج:

2802462701017 - 01 - BTx5 (BLISTER 1x5) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462701024 - 02 - BTx7 (BLISTER 1x7) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462701031 - 03 - BTx70(BLISTER 10x7) - 70.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462701048 - 04 - BTx5 (BLIST ALU/ALU 1x5) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462701055 - 05 - BTx7 (BLIST ALU/ALU 1x7) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462701062 - 06 - BTx10 (BLIST ALU/ALU 2x5) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462701079 - 07 - BTx25 (BLIST ALU/ALU 5x5) - 25.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802462701086 - 08 - BTx50 (BLIST ALU/ALU 5x10) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802462701093 - 09 - BTx70 (BLIST ALU/ALU 7x10) - 70.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802462701109 - 10 - BTx80 (BLIST ALU/ALU 5x16) - 80.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802462701116 - 11 - BTx100 (BLIST ALU/ALU 10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OCTEGRA
® 400 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Για χρήση σε ενήλικες
Moxifloxacin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας προσωπικά. Δεν
πρέπει να
το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
σημεία
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας. Αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OCTEGRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OCTEGRA
3.
Πώς να πάρετε το OCTEGRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το OCTEGRA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EL SPC OCTEGRA 400mg f.c. tablets DE-H-0156-001-II-0
61
-
G-
v
20-
clean
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Octegra 400 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 400mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 68 mg lactose monohydrate ( =
66.56 mg lactose) (βλ. παράγραφο 4.4).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κόκκινο- θαμπό επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο με επίμηκες, κυρτό σχήμα
με επίπεδη επιφάνεια,
διαστάσεων 17 x 7 mm και με τυπωμένο το
σύμβολο "Μ400" στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία Octegra 400mg ενδείκνυνται για τη
θεραπεία των παρακάτω
βακτηριακών λοιμώξεων σε ασθενείς
ηλικίας 18 ετών και άνω, προκαλούμενες
από βακτήρια ευαίσθητα στη
moxifloxacin (βλ. παράγραφο 4.4, 4.8 και 5.1).
Η moxifloxacin θα πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλο να
χρησιμοποιηθούν
αντιβακτηριακοί παράγοντες οι οποίοι
είναι οι κοινά συνιστώμενοι για την
αρχική θεραπεία αυτών των
λοιμώξ�