OCTASA Comprimé (à libération retardée)

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Mésalazine

متاح من:

TILLOTTS PHARMA AG

ATC رمز:

A07EC02

INN (الاسم الدولي):

MESALAZINE

جرعة:

1600MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé (à libération retardée)

تركيب:

Mésalazine 1600MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808015; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2022-08-08

خصائص المنتج

_OCTASA_
_®_
_ (comprimés de mésalamine à libération prolongée) _
_Page 1 de 27 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
OCTASA®
Comprimés de mésalamine* à libération prolongée
Comprimés (libération prolongée), 1600 mg, Voie orale
Norme du fabricant
Agent anti-inflammatoire intestinal
Tillotts Pharma AG
Baslerstrasse 15, CH-4310 Rheinfelden
Suisse
Importé et distribué par : C.R.I.
Burlington, ON
L7N 3G2
Date de l'autorisation initiale :
8 août 2022
Date de révision :
Octobre 17, 2023
Numéro de contrôle : 275500
Octasa® est une marque de Tillotts Pharma AG, Rheinfelden, Suisse.
* également appelée acide 5-aminosalicylique (5-ASA) ou mésalazine
_ _
_OCTASA_
_® _
_(comprimés de mésalamine à libération prolongée) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
10/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
10/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...........................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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