البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Faktor-VIII-coagulationis humanus, proteina
Octapharma AG
B02BD02
factor VIII coagulationis humanus, proteina
Trockensubstanz
Vorbereitung cryodesiccata: factor VIII der Koagulation kultivierten 1000 U. I. Endwerte. proteina max. 22 mg, natrii citras anhydricus, natrii chloridum, calcium chloridum anhydricum, glycinum für die Vorbereitung. Loslassen: Wasser q.s. zu einer Lösung anstelle von 5 ml.
B
Blutprodukte
Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel), erworbener Faktor-VIII-Mangel, Hemmkörperhämophilie mit Faktor-VIII-Inhibitor
2003-09-02
Octanate® Octapharma AG Zusammensetzung 1 Flasche mit Trockensubstanz, enthaltend an Blutgerinnungsfaktor VIII angereicherte Humanplasmafraktion mit einer Aktivität von: Octanate 250 500 1000 Wirkstoffe: Gerinnungsfaktor VIII vom Menschen 250 I.E. 500 I.E. 1000 I.E. (Gesamtproteingehalt) (max. 5,5 mg) (max. 11 mg) (max. 22 mg) Hilfsstoffe: Natriumcitrat 14,7 mg 29,4 mg 29,4 mg Natriumchlorid 33 mg 66 mg 66 mg Kalziumchlorid 0,7 mg 1,4 mg 1,4 mg Glycin 45 mg 90 mg 90 mg Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 5 ml 5 ml 5 ml Nach Auflösung mit der beigepackten Menge an Lösungsmittel enthält die Lösung 50 I.E. F VIII/ml (250 I.E.), 100 I.E. F VIII/ml (500 I.E.) bzw. 200 I.E. F VIII/ml (1000 I.E.). Octanate 250 enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Flasche. Octanate 500/1000 enthält bis zu 1,75 mmol (40 mg) Natrium pro Flasche. Dies ist bei Patienten zu berücksichtigen, die auf eine natriumarme Ernährung achten müssen. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Flasche mit Trockensubstanz, enthaltend Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen, zur intravenösen Anwendung nach Auflösung im beigefügten Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke). Eine Flasche Octanate 250 enthält: 250 I.E. Gerinnungsfaktor VIII vom Menschen. Eine Flasche Octanate 500 enthält: 500 I.E. Gerinnungsfaktor VIII vom Menschen. Eine Flasche Octanate 1000 enthält: 1000 I.E. Gerinnungsfaktor VIII vom Menschen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Octanate wird zur Prophylaxe (vorbeugende Dauerbehandlung) und Therapie von Blutungen bei ·Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel), ·Allen Formen von erworbenem Faktor-VIII-Mangel, ·Hemmkörperhämophilie mit Faktor-VIII-Inhibitor eingesetzt. Dosierung/Anwendung Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines/r in der Hämophilie-Behandlung erfahrenen Arztes/Ärztin erfolgen. Dosierung Dosis und Dauer der Substitutionstherapie hängen vom Schweregrad des Faktor-VIII-Mangels sowie von Ort und Ausmass der Blutung und dem klinischen Zustandsbild des Patienten اقرأ الوثيقة كاملة