Nuropentine 300 mg capsule

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Gabapentinum

متاح من:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

ATC رمز:

N03AX12

INN (الاسم الدولي):

Gabapentinum

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

capsule

الوحدات في الحزمة:

N10x10

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India; Kusum Healthcare Pvt. Ltd., India

تاريخ الترخيص:

2019-04-03

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NUROPENTINE 300 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIȚI CU ATENȚIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
-
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi
orice reacţii
adverse,
adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nuropentine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nuropentine
3.
Cum să luaţi Nuropentine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nuropentine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NUROPENTINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține substanța activă numită gabapentină
utilizată în tratamentul epilepsiei şi
al durerii neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de
afecțiuni ale nervilor).
Nuropentine este utilizat în tratamentul:
-
diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate
la anumite zone ale creierului şi
care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie
Nuropentine ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când
medicaţia curentă nu mai poate
controla complet starea dumneavoastră (adulți și copii cu vârsta
peste 6 ani). Trebuie să luaţi
suplimentar Nuropentine asociat tratamentului dumneavoastră curent
dacă nu aveţi o altă
recomandare. Nuropentine poate fi, de asemenea, utilizat individual
în tratamentul adulţilor şi
copiilor cu vârsta peste 12 ani;
-
durerii neurop

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NUROPENTINE 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 300 mg gabapentină.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_Descriere: _capsule gelatinoase de mărimea 1, cu capăcelul de
culoare roșie și corpul de culoare albă
ce conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Epilepsie _
Nuropentine este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6
ani (vezi pct. 5.1)
Nuropentine este indicat ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de
minimum 12 ani.
_Tratamentul durerii neuropate periferice _
Nuropentine este indicat în tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice cum sunt durerea
din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la
adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nuropentine se administrează pe cale orală.
Nuropentine poate fi administrat cu sau fără alimente și capsulele
trebuie înghițite întregi cu o
cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar de apă).
Doze
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei,
pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de minimum 12
ani. Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani
sunt menţionate într-un alt paragraf
al acestui punct.
_ _
_ _
_ _
2
_Tabelul 1 _
SCHEMĂ TERAPEUTICĂ - STABILIREA TREPTATĂ A DOZEI INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg odată pe zi
300 mg de două ori pe zi
300 mg de trei ori pe zi
Întreruperea tratamentului cu Nuropentin
În concordanţă cu practicile clinice curente, dacă tratamentul cu
gabapentină trebuie să fie întrerupt,
se recomandă ca acest lucr