Nurofen Forte drajeuri 400 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Ibuprofenum

متاح من:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd

ATC رمز:

M01AE01

INN (الاسم الدولي):

Ibuprofenum

جرعة:

400 mg

الشكل الصيدلاني:

drajeuri

الوحدات في الحزمة:

N12

نوع الوصفة الطبية :

Fara reteta

المصنعة من قبل:

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

تاريخ الترخيص:

2013-07-16

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6140/2006/01-02 _Anexa _
_1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN FORTE 400 MG DRAJEURI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 7 zile în
cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nurofen Forte_ _şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Forte_ _
3.
Cum să luaţi Nurofen Forte_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Forte_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen Forte face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Nurofen Forte este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la
moderate, cum sunt durerea de cap,
incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a
reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NUROFEN FORTE
NU LUAŢI NUROFEN FORTE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare
dintre celelalte componentele ale
Nurofen Forte.
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii
nazale, erupţie trecătoare pe piele cu
mânc

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8889/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Forte 400 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zahăr – un drajeu conţine 232,2 mg de zahăr (corespunzând la
aproximativ 0,68 mmol)
Sodiu – un drajeu conţine 25,1 mg de sodiu (corespunzând la
aproximativ 1,09 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
având inscripţionat cu cerneală roșie un
logo de identificare pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând
migrena, durerea de dinţi.
Dismenoree primară.
Febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace pentru cea mai scurtă durată
necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a
pacientului.
Drajeul trebuie înghiţit cu un pahar de apă în timpul mesei sau
după masă.
_ _
_Durere uşoară până la moderată şi febră _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _
400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3 ori pe zi,
la intervale de 4 până la 6 ore. În migrenă,
dozajul trebuie să fie: 400 mg ibuprofen administrat într-o priză
unică, dacă este necesar 400 mg la intervale
de 4 până la 6 ore.
2
Este necesar un interval de minim 4 ore între doze şi doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
_Dismenoree primară _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:_
400 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie.
Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 1200 mg.
Dacă acest medicament este necesar