Nurofen Fastine Zavance 400 mg zachte capsules

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

INN (الاسم الدولي):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Capsule, zacht

تركيب:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; KALIUMHYDROXIDE 85% ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 600 ; POLYVINYLACETAATPHTHALAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN FASTINE MINI 400 MG ZACHTE CAPSULES
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in
deze bijsluiter beschreven of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Heeft u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen moet u een arts
raadplegen als u zich niet beter
voelt of als u zich na 3 dagen slechter voelt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nurofen Fastine Mini 400 mg zachte capsules en waarvoor
wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NUROFEN FASTINE MINI 400 MG ZACHTE CAPSULES EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot een groep medicijnen die niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID’s) worden
genoemd. Deze medicijnen bieden verlichting doordat ze invloed hebben
op de manier waarop het
lichaam reageert op pijn en hoge temperatuur.
Nurofen Fastine Mini 400 mg zachte capsules is geschikt voor
volwassenen en adolescenten vanaf 40
kg lichaamsgewicht (12 jaar en ouder).
Nurofen Fastine Mini 400 mg zachte capsules wordt gebruikt voor
kortdurende symptomatische
behandeling van- matige tot gemiddelde pijn als hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn koorts en pijn
bij verkoudheid.
Bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen moet u een arts
raadplegen als u zich niet beter voelt of
als u zich na 3 dagen slechter voelt.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANN

خصائص المنتج

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen Fastine Zavance 400 mg zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zachte capsule bevat sojalecithine, 72,59 mg sorbitol (E420) en
0,60 mg Ponceau 4R (E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Rode, ovaalvormige zachte capsule met NURO400 bedrukt in witte inkt.
Elke capsule is ongeveer 10 mm
breed en ongeveer 15.5 mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten vanaf
40 kg (12 jaar en ouder) voor de
kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, tandpijn
en koorts en pijn bij verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te brengen (zie
rubriek 4.4).
Volwassenen en adolescenten vanaf 40 kg (12 jaar en ouder). De
aanvangsdosis is één capsule (400 mg).
Daarna
moeten
zo
nodig
aanvullende
doses
van
één
capsule
(400
mg)
worden
ingenomen.
Het
doseringsinterval moet ten minste 6 uur bedragen. De maximale
aanbevolen dagelijkse dosis van drie capsules
(1200 mg) mag in geen enkele periode van 24 uur worden overschreden.
Indien dit geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is
of indien de symptomen verergeren, moet
een arts worden geraadpleegd.
Indien dit geneesmiddel bij volwassenen langer dan 3 dagen nodig is of
indien de symptomen verergeren,
wordt de patiënt geadviseerd een arts te raadplegen.
SPECIALE PATIENTENPOPULATIES
Pediatrische populatie
Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik bij adolescenten met een
lichaamsgewicht van minder dan 40
kg of bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Oudere populatie:
Er