NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

IBUPROFENO

متاح من:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC رمز:

M01AE01

INN (الاسم الدولي):

IBUPROPHENE

جرعة:

40 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN ORAL

تركيب:

IBUPROFENO 40 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

المجال العلاجي:

Ibuprofeno

ملخص المنتج:

NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 18/07/2003 No Comercializado - NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 18/07/2003 Comercializado - NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 18/07/2003 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2003-07-18

نشرة المعلومات

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUROFEN 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES NUROFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NUROFEN
3.
CÓMO TOMAR NUROFEN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE NUROFEN
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES NUROFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo
el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado en niños mayores de 1 año,
adolescentes y adultos para el alivio
sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de
cabeza, dental, menstrual, muscular
(contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NUROFEN
NO TOME NUROFEN:
-
Si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), a la aspirina, o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de
la cara, labios, lengua o manos, secreción nasal, dificultad
respiratoria o asma.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si vomita sangre.
-
Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
,
PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmac

خصائص المنتج

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nurofen 40 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno..........................40 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Maltitol líquido……………...500 mg
Azorubina (E-122)………….0.015 mg
Contenido total en sodio
(aportado por excipientes)......5,8 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión viscosa de color rosa, libre de sustancias extrañas con
olor y sabor característico a fresa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nurofen está indicado en niños mayores de 1 año, adolescentes y
adultos.
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
Niños de 1a 12 años: La dosis a administrar de ibuprofeno depende de
la edad y del peso del niño. Puede
establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por
toma, cada 6-8 horas; máximo 20
mg/kg de peso y por día.
Orientativamente las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada
6-8 horas, sin exceder la cantidad
diaria que aparece en la tercera columna.
2 de 15
EDAD
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
1-2 años
1.25 ml (equivalentes a
50 mg de ibuprofeno)
cada 6-8 horas.
200 mg
3-7 años
2.5 ml (equivalentes a
100 mg de ibuprofeno)
cada 6-8 horas.
400 mg
8-12 años
5 ml (equivalente a 200
mg de ibuprofeno) cada
6-8 horas.
800 mg
Adultos y adolescentes desde 12 años: se tomará una dosis de 5 ml
(equivalente a 200 mg de ibuprofeno)
cada 4-6 horas, mientras persistan los síntomas. Si el dolor o la
fiebre no responden a la dosis de 200 mg,
los adolescentes con peso > 40 kg y adultos pueden usar tomas de 10 ml
(equivalente a 400 mg de
ibuprofeno) cada 6-8 horas.
No se tomarán más de 6 d