Numeta G 16 % E Emulsion zur Infusion

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Cystein; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysin-Monohydrat; Methionin; Ornithinhydrochlorid; Phenylalanin; Prolin; Serin; Taurin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Kaliumacetat; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

متاح من:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC رمز:

B05BA10

INN (الاسم الدولي):

Alanine, Arginine, Aspartic Acid, Cysteine, Glutamic Acid, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Monohydrate, Methionine, Ornithine Hydrochloride, Phenylalanine, Proline, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Potassium Acetate, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Acetate Tetra Hydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Refined Olive Oil, Refined Soya Oil (Ph. Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Emulsion zur Infusion

تركيب:

Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 2,06 Gramm; Arginin (03368) 2,16 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,54 Gramm; Cystein (05325) 0,48 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,58 Gramm; Glycin (01048) 1,02 Gramm; Histidin (02920) 0,98 Gramm; Isoleucin (02000) 1,72 Gramm; Leucin (02001) 2,58 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 3,18 Gramm; Methionin (02003) 0,62 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,82 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,08 Gramm; Prolin (02009) 0,78 Gramm; Serin (02261) 1,02 Gramm; Taurin (20837) 0,16 Gramm; Threonin (02005) 0,96 Gramm; Tryptophan (02006) 0,52 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Valin (02007) 1,96 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,24 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,92 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,66 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 1,96 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,6 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 170,5 Gramm; Teil 3 - Emulsion zur Infusion; Raffiniertes Olivenöl (31342) 24,8 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 6,

طريقة التعاطي:

Information nicht vorhanden

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2011-07-19

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUMETA G 16 % E EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres
Kindes, Ihren Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
den Arzt Ihres Kindes
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Numeta G 16 % E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Numeta G 16 % E bei Ihrem Kind
beachten?
3.
Wie ist Numeta G 16 % E anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Numeta G 16 % E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUMETA G 16 % E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Numeta G 16 % E ist eine speziell auf reife Neugeborene und Kinder bis
zu zwei Jahren abgestimmte
Nährlösung. Numeta wird über einen Schlauch in eine Vene Ihres
Kindes verabreicht. Numeta wird
Ihrem Kind verabreicht, wenn es nicht ausreichend Nährstoffe über
die Nahrung aufnehmen kann.
Der Numeta-Dreikammerbeutel enthält in den einzelnen Kammern:
-
eine 50 %ige Glucoselösung
-
eine 5,9 %ige Aminosäurenlösung mit Elektrolyten, speziell für
Kinder
-
eine 12,5 %ige Fettemulsion
Abhängig von den Bedürfnissen Ihres Kindes werden zwei oder drei
dieser Lösungen im Beutel
gemischt, bevor sie Ihrem Kind verabreicht werden.
Numeta G 16 % E darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUMETA G 16 % E BEI IHREM KIND
BEACHTEN?
NUMETA G 16 % E DARF BEI IHREM KIND IN FOLGENDEN FÄLLEN NICHT
ANGEWENDET WERDEN:
2-IN-1-LÖSUNG (WENN 2 LÖSUNGEN IM BEUTEL GEMISCHT WERDEN):
-
Wenn Ihr

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Numeta G 16 % E Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Das Arzneimittel wird in einem Dreikammer-Beutel geliefert. Jeder
Beutel enthält eine sterile,
pyrogenfreie Kombination aus einer Glucoselösung, einer
pädiatrischen Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten und einer Lipidemulsion, wie im Folgenden beschrieben.
BEUTELGRÖSSE
50 %IGE
GLUCOSELÖSUNG
5,9 %IGE
AMINOSÄURENLÖSUNGEN MIT
ELEKTROLYTEN
12,5%IGE
LIPIDEMULSION
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Falls keine Lipide verabreicht werden sollen, kann nur die Trenn-Naht
zwischen der Kammer
mit Aminosäuren/Elektrolyten und Glucose geöffnet werden, sodass die
Trenn-Naht zwischen
Aminosäuren- und Lipid-Kammer verschlossen bleibt. Der Inhalt des
Beutels kann anschließend
mit oder ohne Lipide infundiert werden. Nach dem Mischen der Inhalte
der zwei (Aminosäuren
und Glucose, 2-Kammer-Beutel, 376 ml Lösung) oder drei Kammern
(Aminosäuren, Glucose
und Lipide, 3-Kammer-Beutel, 500 ml Emulsion) erhält man folgende
Zusammensetzung:
2
ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE
AKTIVIERTER 2KB
(376 ML)
AKTIVIERTER 3KB
(500 ML)
AMINOSÄURE-KAMMER
Alanin
1,03 g
1,03 g
Arginin
1,08 g
1,08 g
Asparaginsäure
0,77 g
0,77 g
Cystein
0,24 g
0,24 g
Glutaminsäure
1,29 g
1,29 g
Glycin
0,51 g
0,51 g
Histidin
0,49 g
0,49 g
Isoleucin
0,86 g
0,86 g
Leucin
1,29 g
1,29 g
Lysin-Monohydrat
(entspricht Lysin)
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
Methionin
0,31 g
0,31 g
Ornithinhydrochlorid
(entspricht Ornithin)
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
Phenylalanin
0,54 g
0,54 g
Prolin
0,39 g
0,39 g
Serin
0,51 g
0,51 g
Taurin
0,08 g
0,08 g
Threonin
0,48 g
0,48 g
Tryptophan
0,26 g
0,26 g
Tyrosin
0,10 g
0,10 g
Valin
0,98 g
0,98 g
Natriumchlorid
0,30 g
0,30 g
Kaliumacetat
1,12 g
1,12 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,46 g
0,46 g
Magnesiumacetat-Tetrahydrat
0,33 g
0,33 g
Natriumglycerophosphat, hydratisiert
0,98 g
0,98 g
GLUCOSE-KAMMER
Glucose-Monohydrat
(entspricht wasserfreier Glucose)
85,25 g
(77,50 g