NOVORUFEN RAPID 400 mg granulátum belsőleges oldathoz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

ibuprofen

متاح من:

Galenika International Kft.

ATC رمز:

M01AE01

INN (الاسم الدولي):

ibuprofen

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-24129 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-24129 / 02 - VN - TK - nem

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

2013-05-30

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOVORUFEN RAPID 400 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Rapid 400 mg granulátum
belsőleges oldathoz (a
továbbiakban Novorufen Rapid granulátum) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novorufen Rapid granulátum szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Novorufen Rapid granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Novorufen Rapid granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVORUFEN RAPID GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Novorufen Rapid granulátum fájdalomcsillapító,
gyulladáscsökkentő és lázcsillapító gyógyszer. A
bevételt követően már 15-30 percen belül kifejti hatását.
A Novorufen Rapid granulátum a következő esetekben alkalmazható:

különböző fájdalmas állapotok, különösen heveny fájdalom,
mint fájdalmas nyaki
tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, hirtelen kialakuló
(akut) izom- és ízületi fájdalom,
lumbágó, műtét utáni gyulladás és fájdalom;

nő

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Novorufen Rapid 400 mg granulátum belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofént tartalmaz arginin só formájában tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok:
20 mg aszpartámot és 560 mg szacharózt tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz
Fehér színű, menta ízű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Novorufen Rapid fájdalomcsillapításra, gyulladáscsökkentésre
és lázcsillapításra javallt a következő
esetekben:

különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom, mint
cervicalis szindróma tünetei,
fejfájás, migrén, fogfájás, izom- és akut ízületi fájdalom,
lumbágó, posztoperatív gyulladás és
fájdalom;

nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint dysmenorrhoea;

nem artrózis eredetű krónikus fájdalmak,

fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő,
valamint védőoltást követő láz és
fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást a betegség súlyossága és a beteg panaszai alapján
kell beállítani. A mellékhatások
minimalizálhatók oly módon, hogy a legkisebb hatásos dózist
alkalmazzák a tünetek kezeléséhez
szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont).
Adagolás
_Felnőttek, idősek és 12 évesnél idősebb gyermekek és
serdülők:_
Az adagolást a betegség súlyossága és a beteg közérzete
határozza meg.
Az egyszeri ajánlott dózis általában 400 mg (felnőttek esetén
maximum 800 mg).
_Felnőttek_
Az átlagos ajánlott napi dózis 1200 mg, ami 3 db 400 mg-os tasak
tartalma naponta.
A napi dózist több részre osztva kell bevenni (a dózis
ibuprofénre vonatkozik, mg-ban kifejezve).
Az ibuprofén maximális napi adagja:
-
_12-15 éves gyermekek és serdülők esetén_ 600 mg,
-
_felnőttek és 15 év feletti serdülők esetén_ 1200 mg.
A Novorufen Rapid 12 éven aluli gyermekeknek nem adható.
OGYÉI/29793/2022
OGYÉI/25