NOVOFEN 20MG TABLETS

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

TAMOXIFEN CITRATE

متاح من:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC رمز:

L02BA01

INN (الاسم الدولي):

TAMOXIFEN

جرعة:

20MG

الشكل الصيدلاني:

TABLETS

تركيب:

TAMOXIFEN CITRATE (0054965241) 30,4MG

طريقة التعاطي:

ORAL USE

نوع الوصفة الطبية :

Εθνική Διαδικασία

المجال العلاجي:

TAMOXIFEN

ملخص المنتج:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (220016601) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NOVOFEN 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
NOVOFEN 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
ταμοξιφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Novofen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Novofen
3.
Πώς να πάρετε το Novofen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Novofen
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NOVOFEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Τ�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Novofen 20 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική
ταμοξιφαίνη που ισοδυναμεί με 20 mg
ταμοξιφαίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 160,79 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Άσπρα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με εγκοπή
δισκία, με το λογότυπο της Remedica στη
μία πλευρά.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να
διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την
κατάποσή του και όχι για τον
διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Novofen ενδείκνυται για τη θεραπεία
του καρκίνου του μαστού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΎ
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων)_
Το δοσολογικό εύρος είναι 20 έως 40 mg
ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε
διηρημένες δόσεις δύο φορές την ημέρα,
ή ως μία εφάπαξ δόση άπαξ ημερησίως.
Στα
αρχικά στάδια της νόσου, συνιστάται
διάρκεια θεραπείας, όχι μικρότερη από
5 έτη.
Δεν έχει ακόμη καθοριστεί η βέλτιστη
διάρκεια θεραπείας με Novofen.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η χρ