البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clobetasoli propionas
Bausch Health Ireland Ltd.
D07AD01
Clobetasoli propionas
0,5 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932122; Zawartość opakowania: 1 tuba 45 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932139; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932146
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOVATE, 0,5 MG/G, MAŚĆ Klobetazolu propionian _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek N OVATE i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku N OVATE 3. Jak stosować lek N OVATE 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek N OVATE 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK N OVATE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE N OVATE to lek w postaci maści, zawierający propionian klobetazolu - kortykosteroid (hormon kory nadnerczy) do stosowania miejscowego o bardzo silnym działaniu. Klobetazol działa bardzo silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: krótkotrwałe leczenie najbardziej opornych chorób skóry, takich jak: - łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci wysiękowej); - liszaj płaski; - liszaj rumieniowaty przewlekły; oraz innych chorób skóry, których leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się nieskuteczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU N OVATE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU N OVATE : - jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w trądziku różowatym; - w trądziku pospolitym; - w dermatozach około ust; - w pierwotnych wirusowy اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NOVATE, 0,5 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu ( _Clobetasoli propionas_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Biała maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy N OVATE w postaci maści wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu najbardziej opornych dermatoz, takich jak: łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci wysiękowej), liszaj płaski, liszaj rumieniowaty przewlekły oraz innych dermatoz, których leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się nieskuteczne. Produkt leczniczy zawiera substancję czynną należącą do kortykosteroidów o bardzo silnym działaniu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 2 TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ). Dawkowanie Małą ilość maści nanosić na chorobowo zmienioną skórę raz na dobę do uzyskania widocznej poprawy. _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci do ukończenia 1 roku życia. Czas trwania leczenia Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów skórnych. W przypadku najbardziej opornych chorób następuje to w ciągu kilku dni. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie, a zastosowana w ciągu tygodnia ilość produktu leczniczego nie może być więks اقرأ الوثيقة كاملة