البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mitoxantronum
MEDA Pharma GmbH
L01DB07
mitoxantronum
Concentrato per soluzione per Infusione
mitoxantronum 20 mg ut mitoxantroni hydrochloridum, natrii chloridum, natrii sulfas, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 32.1 mg.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1985-08-16
Novantron® MEDA Pharma GmbH Composizione Principi attivi Mitoxantronum ut mitoxantroni hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, natrii sulfas, natrii acetas anhydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Contiene 3,21 mg di sodio per ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Novantron è disponibile come concentrato sterile per soluzione per infusione di mitoxantrone cloridrato. Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione Novantron contiene 2 mg di mitoxantrone (come cloridrato). Novantron 10: 1 flacone per iniezione da 10 mg/5 ml di concentrato sterile per soluzione per infusione contiene 11,64 mg di mitoxantrone cloridrato (Ph.Eur.), equivalenti a 10 mg di mitoxantrone. Novantron 20: 1 flacone per iniezione da 20 mg/10 ml di concentrato sterile per soluzione per infusione contiene 23,28 mg di mitoxantrone cloridrato (Ph.Eur.), equivalenti a 20 mg di mitoxantrone. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma mammario metastatico, linfomi non-Hodgkin, leucemia acuta dell'adulto, leucemia mieloide cronica in fase blastica, carcinoma epatocellulare, terapia palliativa del carcinoma prostatico ormonorefrattario in stadio avanzato associato a dolore, in combinazione con steroidi a basso dosaggio (prednisone). Novantron è indicato per il trattamento di pazienti in grado di camminare con sclerosi multipla a decorso rapidamente progressivo e fallimento o intolleranza ad una precedente terapia con immunomodulatori. La rapidità della progressione può manifestarsi come aumento continuo dei deficit neurologici con o senza ricadute sovrapposte (decorso secondariamente progressivo) o come rapido accumulo di deficit a causa di ricadute non seguite da remissione completa (decorso recidivante con residui). Posologia/Impiego Generalmente si raccomandano le seguenti posologie: Carcinoma mammario metastatico, linfomi non-Hodgkin, carcinoma epatocellulare Monoterapia: In monoterapia, la dose raccomandata per il primo ciclo di trattamento è di 14 mg di m اقرأ الوثيقة كاملة