NOVALGIN filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

metamizole sodium-monohidrát

متاح من:

sanofi-aventis zrt.

ATC رمز:

N02BB02

INN (الاسم الدولي):

metamizol of sodium monohydrate

الوحدات في الحزمة:

20x 10x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

1992-01-01

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOVALGIN FILMTABLETTA
{metamizol-nátrium}
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novalgin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novalgin filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Novalgin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Novalgin filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVALGIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz
csillapítására szolgál, amennyiben más
terápiás beavatkozás nem javasolt.
A beadást követően rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása
legalább 4-6 órán keresztül tart.
2.
TUDNIVALÓK A NOVALGIN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A NOVALGIN FILMTABLETTÁT

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyag (metamizol), illetve
egyéb pirazolon-származékok vagy
pirazolidinek iránt. Jelentősen csökkent fehérvérsejt szám
(<1500/mm
3
), illetve korábban
bármilyen okból bekövetkezett jelentős fehérvérsejt szám
csökkenés esetén.

Károsodott csontvelőműködés esetén (pl. daganatellenes kezelést
követően) vagy a
vérképzőszervi rendszer betegsége esetén.

Azon betegek esetében, akiknél

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NOVALGIN FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metamizol-nátrium filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Csaknem fehér, bikonvex, oblong, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz
csillapítására
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek:
Egyszeri adagja 1, legfeljebb 2 tabletta. Szükség esetén az
egyszeri adag 24 óra alatt legfeljebb
négyszer adható.
Gyermekek és serdülőkorúak:
Gyermekkorban, 15 éves kor alatt történő alkalmazása – a
nemzetközi gyakorlatnak megfelelően –
egyedi orvosi megfontolást igényel. A tabletta 500 mg-os
hatóanyagtartalma miatt gyermekeknek
50 ttkg alatt nem adható. Ebben a populációban az adag általában
10 mg/ttkg legfeljebb naponta
4 alkalommal (a napi maximális adag legfeljebb 40 mg/ttkg).
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
A Novalgin nagy adagjának alkalmazása kerülendő súlyos vese- és
májkárosodás fennállása esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Novalgin az alábbi esetekben nem alkalmazható:

A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Metamizol illetve egyéb pirazolon-származékok vagy pirazolidinek
iránti túlérzékenység, illetve
az anamnézisben szereplő, ezen hatóanyagok hatására kialakult
agranulocytosis esetén.

Granulocytopenia (<1500/mm
3
), illetve az anamnézisben szereplő bármilyen eredetű
agranulocytosis.

Károsodott csontvelőműködés esetén (pl. citosztatikus kezelést
követően), vagy a vérképzőszervi
rendszer betegsége esetén.

Azon betegek esetében, akiknél az analgetikumok, mint
acetilszalicilsav, paracetamol,
diklofenák, ibuprofén, indometacin, naproxen bronchospasmust vagy
más anafilaktoid reakciót
(pl. urticaria, rhinitis, angioödéma) váltott ki.

Hepatikus porfíria.

Örökletes glukóz-6-foszfá